2020年01月30日,比利时制药巨头优时比（UCB）宣布，日本监管机构已批准在Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液），用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、银屑病性红皮病。
  随着此次批准，Cimzia成为日本市场用于上述患者的首个无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物。在成人患者中，Cimzia的批准剂量为每两周400mg。对于维持剂量，可考虑每两周200毫克或每四周400毫克。Cimzia可以使用预充注射器或AutoClicks®预充笔皮下注射给药。
  Cimzia于2013年3月在日本上市，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。该产品由优时比生产和供应，由安斯泰来独家分销和销售，由优时比日本公司和安斯泰来联合推广。在日本，约有43万例银屑病患者。对于此次最新批准的银屑病适应症，优时比日本公司将开展所有的推广活动，从而将其皮肤科足迹扩大到日本。
  Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗TNF-α药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。由于其独特的无Fc结构域分子结构，Cimzia是唯一一个有强有力科学证据证实育龄期女性患者（从怀孕到妊娠后期和哺乳期）接受治疗时药物不会向胎儿和婴儿转移的抗肿瘤坏死因子（an-TNF）生物制剂。
  截至目前，Cimzia已获全球多个国家和地区批准，用于多种炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、克罗恩病等。2019年3月底，Cimzia获美国FDA批准一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，使Cimzia成为首个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。
  信息来源：CIMZIA? (certolizumab pegol) now Available for Patients in Japan living with Multiple Psoriatic Diseases

  附日方剂说明书资料：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999437G1022_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja