Juxtapid(lomitapide)胶囊
批准日期：2012年12月21日；公司：Aegerion Pharmaceuticals Inc.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm333285.htm
2012年12月21日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Juxtapid(lomitapide)有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者中减低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇，总胆固醇，载脂蛋白B，和非高密度脂蛋白(非-HDL)胆固醇。Juxtapid是意向为与低脂膳食和其他降脂治疗结合使用。.
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是罕见遗传情况使机体不能从血液去除常被称为“坏”胆固醇的LDL胆固醇，引起异常高水平的循环LDL胆固醇。在美国，纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)发生约百万分之一。对有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)，常发生30岁前心脏病发作和死亡。Juxtapid作用通过损坏脂质颗粒是建立最终影响 LDL。
Juxtapid是胶囊1天无食物服用1次，和晚餐后至少2小时。当服用Juxtapid时患者每天应服用含有脂溶性维生素和必需脂肪酸。
美国FDA药物评价和研究中心代谢和内分泌产品部副主任Eric Colman，M.D.说：“Juxtapid，除了膳食变化和其他降胆固醇治疗外，来自这种情况遭受高胆固醇血症(HoFH)和严重健康结局患者是一种新的选择。”
在一项29例有高胆固醇血症(HoFH)患者临床试验评价Juxtapid的安全性和有效性。耐受药物患者中头26周期间约一半LDL 胆固醇水平平均下降。Juxtapid带有一个关于肝毒性严重分风险的黑框警告，因为它伴随肝酶异常和肝内脂肪蓄积，随长期使用潜在可能导致肝病进展。Juxtapid还减低脂溶性营养物的吸收和与几种其他药物相互作用。
FDA批准Juxtapid有一个风险评估和减灾战略(REMS)包括确保处方者和药房证明和证实安全使用情况的文件包括每次新处方伴有处方授权表。
FDA要求Juxtapid的三项上市后研究：一项动物研究评价在儿童和青年中毒性；一项长期有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)用Juxtapid治疗患者的注册确定长期安全性；和一项加强药物监察计划监视恶性病，致畸胎性，和肝异常。
在临床试验中最常见不良反应包括 腹泻，恶心，呕吐，消化不良，和腹痛。
Juxtapid由位于麻省剑桥， Aegerion Pharmaceuticals Inc.公司上市。
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