强生公司旗下Janssen-Cilag EMEA 2月10日宣布，达泊西汀（dapoxetine）获得在芬兰及挪威两国的上市许可，用于18～64岁男子早泄(PE)的按需治疗。本品成为首个获准用于早泄的口服处方药。本品采取的是欧盟非集中审批程序，有7个国家给予肯定意见，芬兰和瑞典是7个国家中首先给予上市许可的国家，预计其他5国将跟进，这5个国家包括奥地利、德国、西班牙、意大利和葡萄牙。本品在美国尚未获准上市。
本品为短效的选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于PE时仅按需治疗，不需每天服药。强生公司先后进行了5项临床研究，超过6000例PE男性及其伴侣参与了本品的临床测试，是迄今为止最大规模和最全面的有关PE治疗药物的临床研究项目。 |
