EMEA建议法乐通(Fareston),通用名托瑞米芬( toremifene)禁用于患有QT间期延长或其他心脏疾病的患者。
法乐通于1996年在欧盟获准上市,主要用于绝经后妇女激素依赖转移性乳腺癌的内分泌治疗,由芬兰Orion制药公司生产。
鉴于服用该药可能导致患者QT间期延长,EMEA人用药品委员会(CHMP)对法乐通进行了审查。QT间期是指在心电图中从Q波开始到T波结束的时间段。QT间期延长会导致患者室性心律失常(严重的不规律心动过速)。
CHMP在2009年1月19至22日的专家会议中通过对现有数据的审查后认为尽管患者服用法乐通的效益大于风险,但需对其使用增加限制条件,建议禁用于存在以下症状的患者:
1)QT间期延长者;
2)电解质紊乱,尤其是低血钾者;
3)心动过缓(心率异常缓慢)者;
4)伴有左室射血分数下降的心力衰竭(心脏泵血功能不足)者;
5)症状性心律失常病史(心脏节律异常)者;
此外,CHMP建议法乐通也不应与其他延长QT间期的药物一同使用。
EMEA建议医生应根据不断更新的产品信息开具法乐通处方,患者在服用该类药物时以及有任何相关疑问时都应咨询医生或药师。 |