澳大利亚药品管理局(TGA)批准CLS公司的禽流感疫苗(avian influenza vaccine,PanvaxR)上市,用于预防禽流感病毒大流行引起的流感。
在流感大流行时,CSL公司可加快生产来保证所有澳大利亚人安全有效地战胜禽流感。该公司将继续与世界卫生组织和澳大利亚科学团体合作来保持提供高水平的禽流感疫苗。
本品仅限于在澳大利亚政府咨询世界卫生组织官方宣布流感流行时使用。当出现不同于季节性流感病毒新的A型流感病毒株时发生流感流行,会很快在人群中传播。CSL公司具有生产季节性流感病毒疫苗Panvax的长期经验,并将此知识和经验应用于PanvaxR疫苗的开发。在澳大利亚进行的3项随机双盲临床研究确定了此本品对18~64岁成人和65岁及以上老人的免疫性和(或)安全性。本品采用2剂的给药方案,安全性和耐受性较好。
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