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FDA批准通过用于淋巴成像新型注射剂
2013-06-12 14:02:32 来源: 作者: 【 】 浏览:669次 评论:0
美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。
淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。
Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
Navidea公司董事长兼首席执行官(CEO)马克说:“我们公司致力于提高诊断的准确性,相信我们的产品能够帮助成千上万的乳腺癌和黑素瘤患者。此次FDA的批准更加增强了我们的信心。”
此次批准基于包含332人的III期临床研究,研究中通过Lymphoseek能够发现97%的淋巴节点。
Lymphoseek将不久后在美国上市销售 
Tags: 责任编辑:admin
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