2012年9月28日美国食品药品监督管理局(FDA)扩展批准使用Humira(adalimumab)包括治疗成人中度至严重溃疡性结肠炎。
Humira被批准当免疫抑制药物像皮质激素类，硫唑嘌呤[azathioprine]，和6-巯基嘌呤[6-mercaptopurine]不起作用时控制溃疡性结肠炎。药物是一种抗肿瘤坏死因子(TNF)，阻断在异常炎症和免疫反应起重要作用的蛋白。
溃疡性结肠炎是一种慢性疾病，在大肠内壁衬里引起炎症和溃疡。它是两种主要形式慢性炎症性常见疾病之一和按照美国国立卫生研究院影响约620,000美国人。
FDA的药物评价和研究中心的胃肠病学和先天缺陷产品部主任Donna Griebel，M.D.说“每例溃疡性结肠炎患者经历不同疾病，和治疗必须调整以调整符合个体需要，”“今天的批准对常规治疗反应不佳的患者提供一种重要新治疗选择。”
FDA既往批准Humira治疗类风湿性关节炎(2002)，银屑病关节炎(2005)，强直性脊柱炎(2006)，克罗恩病(2007)，斑块型银屑病(2008)和幼年特发性关节炎(2008)。
有溃疡性结肠炎患者正常地被对大便次数，直肠出血，内窥镜发现和医生评估评价，这些组合提供一个计分范围从0至12有助于评估溃疡性结肠炎的活动性。这个计分系统常被称为Mayo计分。
在两项临床研究中确定对溃疡性结肠炎Humira的安全性和有效性。总共908例从未曾用TNF-阻断剂治疗过的患者，或对TNF-阻断剂丧失反应或不能耐受，参加研究。所有被纳入研究患者有Mayo计分6至12和内窥镜子计分 2至3。患者被随机赋予用 Humira或某种安慰剂。
研究被设计成测量Mayo计分减低2或更小，在治疗8周后个人子计分没有大于1的患者的百分数。Mayo计分测定达到如此减低的患者已达到临床缓解。
来自两项研究的结果显示16.5 %至18.5 %用Humira治疗患者达到临床缓解与之比较接受安慰剂治疗患者为9.2 %至9.3 %。此外，在第二项研究，用Humira治疗患者8.5 %持续缓解相比较用安慰剂治疗患者为4.1 %。尚未确定对TNF阻断剂丧失反应或不能耐受的溃疡性结肠炎患者中Humira的有效性。
FDA-批准Humira 对溃疡性结肠炎的给药方案用初始剂量160 mg开始，2周后80 mg第二剂量，和其后每隔周维持剂量。只应在治疗8周显示临床缓解证据患者中继续使用药物。
临床研究期间未鉴定新副作用。Humira 的常见副作用 包括感染注射部位反应，头痛和皮疹。
Humira由位于北伊利诺伊州芝加哥的Abbott Laboratories制造。.
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