2012年10月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Fycompa (perampanel)片年龄12岁和以上癫痫患者中治疗部分癫痫发作。
在有癫痫人们中部分癫痫发作是所见癫痫最常见类型。癫痫是一种脑病其中脑神经细胞的异常或过度活动。部分癫痫发作影响仅有限或在脑局限区域，但可能扩散至脑其他部分。癫痫发作引起广范围症状，包括重复的肢体运动(痉挛)，不寻常行为，和全身性抽搐与丧失意识。
FDA的药物评价和研究中心神经学产品部主任Russell Katz，M.D.说“某些有癫痫人从当前所用治疗没有实现满意癫痫控制，”“对癫痫患者重要是得到各种各样治疗选择。”
来自三项临床试验的结果在服用Fycompa患者与无活性药丸(安慰剂)比较癫痫控制的改善。
在临床试验中接受Fycompa患者报道的最常见不良反应包括：头晕，睡意，疲乏，烦躁不安，跌交，上呼吸道感染，体重增加，眩晕，肌肉协调障碍(共济失调)，步态不稳，平衡障碍，焦虑，视力模糊，口吃(构音障碍)，软弱(虚弱)，攻击性，和睡眠过度(嗜睡)。
Fycompa的使用说明书中有一个黑框警告警告处分者和患者关于严重神经精神事件风险，包括烦躁不安，攻击性，愤怒，焦虑，偏执，欣快情绪，激动，和精神状态改变。这些事件有些报道为严重和危及生命。在少数患者中还观察到暴力想法或恐吓行为。患者和看护者如观察到对患者不是典型的情绪或行为变化应立即告之卫生保健专业人员。在剂量递增期当使用较高剂量时卫生保健专业人员应密切监视患者。
Fycompa将随患者用药指南分发，提供其使用和药物安全性资料。
Fycompa由新泽西州Woodcliff湖的 Eisai Inc.公司制造。 |
