2013年9月6日美国食品和药品监督管理局(FDA)扩展批准使用Abraxane(紫杉醇[paclitaxel] 蛋白质结合颗粒注射用混悬液，白蛋白结合)治疗有晚期(转移)胰腺癌患者。
在美国胰腺癌是癌症死亡的第四大原因。按照美国国家癌症研究所估计在2013年45,220例患者将被诊断和38,460例将死于该疾病。永久去除或治愈胰腺癌的唯一选择是手术，但通常癌症被诊断时对手术已太晚。
美国FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学室主任Richard Pazdur，M.D.说：“有胰腺癌患者常在癌症已晚期和不能手术去除后被诊断，”“在这些情况，和在手术后进展的情况时，选择像 Abraxane可能有助于延长患者生命。”
Abraxane是一种化疗药物可减慢某些肿瘤生长。Abraxane意向在有胰腺癌已播散至机体其他部位患者中与吉西他滨[gemcitabine]，另一种化疗药物使用。
FDA在监管局的优先审评程序下审评Abraxane的新使用，优先审评提供加快审评药物。Abraxane还被授予对胰腺癌孤儿产品指定因为它意向治疗一种罕见疾病或情况。
在一项临床试验有861例参加者被随机赋予接受Abraxane加吉西他滨或单独吉西他滨确定Abraxane对胰腺癌安全性和有效性。用Abraxane加吉西他滨治疗参加者活存长于单独吉西他滨治疗平均1.8个月。另外，participants who接受Abraxane加吉西他滨参加者经受肿瘤生长延缓(无进展生存)比只接受吉西他滨参加者延缓平均1.8个月。
Abraxane加吉西他滨-治疗参加者观察到常见副作用包括与感染斗争白细胞减低，血中低水平血小板，疲乏，臂和腿神经损伤，恶心，脱发，组织肿胀，腹泻，发热，呕吐，皮疹和脱水。最常见严重副作用是发热，脱水，肺炎和呕吐。其他临床上重要严重副作用包括脓毒血症和肺炎。
Abraxane也已批准治疗乳癌(2005)和非小细胞肺癌(2012)。它由总部设在新泽西州Summit的 Celgene公司上市。吉西他滨印第安纳波利斯的礼来公司上市。
适应证和用途
ABRAXANE是一种微观抑制剂适用于为治疗：
（1）转移乳癌，对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。
（2）为不是治病手术或放射治疗被选患者，局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)，与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗。
（3）转移胰腺腺癌作为与吉西他滨[gemcitabine]联用一线治疗。
剂量和给药方法
（1）转移乳癌：ABRAXANE的推荐剂量为260 mg/m2历时30分钟静脉注射每3周。
（2）非小细胞肺癌：ABRAXANE推荐剂量为在每21天疗程的第1，8，和15天100 mg/m2历时30分钟静脉注射；在每21天疗程的第1天ABRAXANE后立即给予卡铂[carboplatin]。
（3）胰腺腺癌：ABRAXANE推荐剂量是每28-天疗程第1，8和15天125 mg/m2历时30-40分钟静脉注射；每28-天疗程第1，8和15天ABRAXANE后立即给予吉西他滨。
（4）有轻度肝损伤患者无需调整剂量。如AST > 10 × ULN或胆红素 > 5 × ULN保留ABRAXANE。中度至严重肝损伤患者减低起始剂量。
（5）剂量减低：根据严重血液学，神经学，皮肤，或胃肠道毒性可能需要减低剂量或终止。（6）当处理细胞毒药物谨慎使用。严密监视输注部位外渗和浸润。给药前无需预先给药。