扰素β-1a更显著有效(对Lemtrada为0.26和对干扰素β-1a为0.52,p<0.0001,相对减低49%)。对Lemtrada有确证6个月残疾进展的患者比例显著较低(对Lemtrada为13%相比对干扰素β-1a为21%,p=0.0084),相对风险减低42%. Thef在两年时保持无复发患者的%对Lemtrada为65%相比较对干扰素β-1a为47% (p<0.0001)。T2病变体积从基线的变化%没有达到统计显著性(对Lemtrada为-1.3和对干扰素β-1a为-1.2,p=0.14)。
美国FDA没有发布专门的说明书而在CAMPATH(阿仑单抗)中有说明书新版本,在Genzyme公司也有相同的说明书如下:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/103948s5139lbl.pdf
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6236b0bc-82e9-4447-9a78-f57d94770269 |