纸盒中含1或4小瓶和1或4预装注射器的KYNAMRO。
1小瓶包装：NDC 58468-0190-1
4小瓶包装：NDC 58468-0190-2
1预装注射器包装：NDC 58468-0191-1
4预装注射器包装：NDC 58468-0191-2
冰箱贮存KYNAMRO在2-8 °C(36-46 °F)。用前应避光保护KYNAMRO和保存在原纸盒内。当不能得到冰箱时KYNAMRO可贮存在或低于30 °C (86 °F)，离开热源至14天。不要使用超出标记过期的KYNAMRO。产品不含防腐剂，在抽吸1 mL后残留小瓶内任何未使用药物必须安全地遗弃。
17 患者咨询资料
见FDA-批准的说明书(用药指南)
忠告患者以下：
肝毒性的风险[见警告和注意事项(5.1)]
●KYNAMRO可能会导致转氨酶升高和肝细胞脂肪变性。与患者讨论用KYNAMRO前和以后定期监视肝相关实验室检验的重要性。
● 应忠告患者用KYNAMRO时如饮酒增加肝损伤风险的潜能。建议用KYNAMRO患者每天不多于一杯酒。
● 忠告患者及时报告可能肝损伤症状，如恶心，呕吐，发热，厌食，疲乏，黄疸，暗色尿，瘙痒，或腹痛。
KYNAMRO风险评估和减灾战略REMS[见警告和注意事项(5.2)]
● 只能通过受限制程序被称为KYNAMRO 风险评估和减灾战略REMS得到KYNAMRO和因此，只能从在程序中经认证药房得到KYNAMRO。电话1-877594 KYNAMRO (1-877-596-2676)可得到另外资料。.
注射部位反应[见警告和注意事项(5.3)]
● 曾报道接受KYNAMRO患者中频繁注射部位反应。
● 这些局部反应典型地由以下1种或更多组成：红斑，疼痛，压痛，瘙痒和局部肿胀。
流感样症状[见警告和注意事项(5.4)]
● 接受KYNAMRO患者中曾报道流感样症状。
● 流感样症状典型地发生在注射2天内和包括1或更多以下：流感样疾病，发热，畏寒，肌肉痛，关节痛，身体不适或疲劳。
给药[见剂量和给药方法(2)]
● 应指导患者或护理者为仔细使用复习KYNAMRO用药指南和指导。
● 皮下注射给予KYNAMRO每周1次。
● 当允许注射器至室温时不要从预装注射器取下针头覆盖物。
● 应通过医生或适宜合格的卫生保健专业人员指导患者或护理者以适宜计数给予皮下注射，包括无菌术。
● 患者和护理者应谨慎必须不再次使用针头或注射器和指导安全遗弃方法步骤。应提供一个为遗弃使用过针头注射器抗针穿过容器给予患者同时给予安全遗弃整个容器的指导。
● KYNAMRO应被注入腹部，大腿区或上臂外侧区域。忠告患者和护理者应轮换为皮下注射的部位。 KYNAMRO不应被注入有活动性皮肤病或损伤的区域例如晒伤，皮肤皮疹，炎症，皮肤感染，银屑病活动区，或皮肤纹身和瘢痕区。
● 忠告患者和护理者应应轮换皮下注射部位。应缓慢地和稳定地进行注射和直至注射完成前不要撤回针头。
● 避光保护KYNAMRO。不要与其他产品混合或共同给药。. |
