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BAT, 肉毒杆菌中毒抗毒素七价[Botulism抗毒素 Heptavalent, A, B, C, D, E, F, G) - (马)使用说明(四)
2013-06-06 10:12:06 来源: 作者: 【 】 浏览:4814次 评论:0
300 U血清型B抗毒素血清型,>3000 U血清型C抗毒素血清型,>600 U血清型D抗毒素血清型,>5,100 U血清型E抗毒素血清型,>3,000 U血清型F抗毒素血清型,和>600 U血清型G抗毒素血清型。
BAT不是用天然橡胶胶乳制造。
NDC 号产品描述
60492-0075-2 A 50 mL单剂量小瓶.
60492-0075-3 A 20 mL单剂量小瓶.
16.2 贮存和处置
● 用前冰冻贮存在或低于 ≤ 5°F (≤ -15°C)。
● 一旦冻融,肉毒杆菌中毒的抗毒素七价A,B,C,D,E,F,G) - (马)可被贮存在最长36个月在 2-8 °C (36-48 °F)或从制造日期直至48个月看哪个在前,不要冻结。
17 患者咨询资料
见FDA-批准的患者说明书(患者资料)
● 告知患者以下::
  ■ BAT是从马血浆直白和可能含有传染性病原体例如病毒可能致病。
  ■ 通过筛选既往暴露于病毒,通过检验某些当前病毒感染的存在,和通过制造期间灭活和/或去除某些病毒,已减低某些这类产品风险将传播传染病原体。
  ■ 尽管这些措施,这类产品可能仍潜在传播疾病。
  ■ 这类产品仍有可能性存在未知的传染病原体。
● 告知患者已知对马或其他过敏如季节性过敏或花粉过敏或哮喘的人们可能被处于超敏性反应风险增加和只应接受BAT如果获益胜过风险。
● 劝告患者关于用非-葡萄糖特异性监视系统潜在干扰。.
  ■ 在BAT中含麦芽糖可能干扰用某些类型的血葡萄糖监视系统。
  ■ 只有检验系统是葡萄糖特异性应使用接受BAT患者。
  ■ 这些干扰可能导致葡萄糖读数假升高导致未能治疗低血糖或不适当给予胰岛素,导致危及生命低血糖症。

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