f GLIADEL-treated patients and in 11.7% of placebo recipients. Cerebrospinal fluid leaks occurred in 5% of GLIADEL recipients and 0.8% of those given placebo. During surgery, a water-tight dural closure should be obtained to minimize the risk of cerebrospinal fluid leak.
In the surgery for recurrent disease trial, the incidence of healing abnormalities was the 14% of GLIADEL treated patients and 5% in patients receiving placebo wafers.
Intracranial Infection:
In the initial surgery trial, the incidence of brain abscess or meningitis was 5% in patients treated with GLIADEL and 6% in patients receiving placebo. In the recurrent setting, the incidence of brain abscess or meningitis was 4% in patients treated with GLIADEL and 1% in patients receiving placebo.
FDA批准GLIADEL薄片的应用扩展
GLIADEL Wafer［聚苯丙生20(polifeprosan 20)和卡莫司汀(carmustine)植入物］获FDA批准，用于新诊断的高分化恶性神经胶质瘤病人,作为手术和放疗的辅助治疗。
GLIADEL薄片是唯一能将化疗药直接输送到脑癌部位的癌治疗药，从而绕过血脑屏障并最小化地使药物与人体其他区域接触。它是一种白或米色一角硬币大小的薄片，由混入7.7mg通常经静注给予的恶性神经胶质瘤治疗药卡莫司汀(BCNU)的生物可降解聚合物组成。在手术切除脑肿瘤后留下的空腔内可植入多达8片GLIADEL薄片。在空腔内薄片缓慢溶解，并高浓度地将BCNU直接释放到肿瘤部位。
FDA已批准Gilladel Wafer 辅助治疗恶性神经胶质瘤
Guilford公司2月26日宣称，FDA已批准GilladelWafer用于辅助手术和放疗治疗高度恶性神经胶质瘤。
Gliadelwafer是目前上市的唯一一种可将化疗药物直接传输到脑部癌症病灶处的癌症疗法，它可绕过血脑屏障，使脑部其他部位尽可能少地受到药物影响。
Gliadelwafer由含有7.7mg卡氯芥的生物降解聚合材料构成。
当手术将脑瘤清除后，可在病灶空穴内植入最多达8个的Gliadelwafer。
这些Gliadelwafer可以慢慢溶解，直接向肿瘤处释放高浓度的BCNU，同时将药物对身体其他部位的影响降至最小。
在14个国家38个医学中心进行的III期双盲，安慰剂对照的临床试验中，240名接受了初次手术切除高度恶性神经瘤的男女患者随机在切除空穴中植入Gliadelwafer或安慰剂，接着两周后进行放疗。
240名病人中的239名接受了48个月的跟踪访问。
在最后一次的随访中，有11名病人仍健在，其中9人是Gliadelwafer治疗组，2人为安慰剂组。
Gliadelwafer组的平均存活期从11.6个月延长至13.9个月。
在治疗后三年四年中，整个死亡危险减少了，这从危险机率为0.73这一数值中可得以反映。
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原产地英文商品名:
GLIADEL WAFER
原产地英文药品名:
Polifeprosan 20 with Carmustine Implant
原产地英文化合物名称:
Carmustine
中文参考商品译名:
格立得植入剂
中文参考药品译名:
卡莫司汀植入膜剂
中文参考化合物名称:
可生物分解的聚酸酐192.3毫克及卡莫司汀7.7毫克
曾用名:
卡氮芥、氯乙亚硝脲、亚硝基脲芥
生产厂家中文参考译名:
Eisai公司
生产厂家英文名:
Eisai Corporation
