分子量
579.98
化学構造式
性状
赤だいだい色の結晶性の粉末
溶解性
水にやや溶けにくく、メタノールに溶けにくく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
承認条件
<卵巣癌>
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
<エイズ関連カポジ肉腫>
国内での治験症例がないことから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、HIV感染症治療薬に関する共同調査等の方法を用いて、可能な限り全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
包装
ドキシル注20mg:1バイアル(10mL)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
Dearlove, G. E.,:ドキシル注の生殖発生毒性試験(社内資料)
2)
Holliday, D. E.,:ドキシル注の生殖発生毒性試験(社内資料)
3)
Kiorpes, A. L.,:ドキシル注の反復投与毒性試験(社内資料)
4)
Sullivan, T. M.,:ドキシル注の反復投与毒性試験(社内資料)
5)
Fujisaka, Y., et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 36, 768, 2006
6)
米国添付文書
7)
Katsumata, N., et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 38, 777, 2008
8)
ドキシル注のエイズ関連カポジ肉腫患者に対する臨床試験(社内資料)
9)
Minko, T., et al.:ドキシル注の卵巣癌異種移植モデルでの増殖抑制作用(社内資料)
10)
Vaage, J., et al.:Cancer, 72, 3671, 1993
11)
Sturzl, M., et al.:Res. Virol., 145, 261, 1994
12)
Di Marco, A.,:Cancer Chemother. Rep., 3, 6, 91, 1975
13)
根岸嗣治, 他:薬学雑誌, 93, 1498, 1973
14)
Potmesil, M., et al.:Cancer Res., 48, 3537, 1988
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
ヤンセンファーマ株式会社 メディカルインフォメーションセンター
〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2
電話番号
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FAX番号
03-4411-5031
受付時間 9:00~17:40(土・日・祝日を除く)
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
ヤンセンファーマ株式会社
〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2