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DOXIL(ドキシル注,Doxorubicin Hydrochloride Injection)(八)
2013-12-03 18:33:33 来源: 作者: 【 】 浏览:5266次 评论:0
分子量
579.98

化学構造式

性状
赤だいだい色の結晶性の粉末

溶解性
水にやや溶けにくく、メタノールに溶けにくく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。

承認条件

<卵巣癌>
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

<エイズ関連カポジ肉腫>
国内での治験症例がないことから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、HIV感染症治療薬に関する共同調査等の方法を用いて、可能な限り全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

包装

ドキシル注20mg:1バイアル(10mL)

主要文献及び文献請求先


主要文献

1)
Dearlove, G. E.,:ドキシル注の生殖発生毒性試験(社内資料)

2)
Holliday, D. E.,:ドキシル注の生殖発生毒性試験(社内資料)

3)
Kiorpes, A. L.,:ドキシル注の反復投与毒性試験(社内資料)

4)
Sullivan, T. M.,:ドキシル注の反復投与毒性試験(社内資料)

5)
Fujisaka, Y., et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 36, 768, 2006

6)
米国添付文書

7)
Katsumata, N., et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 38, 777, 2008

8)
ドキシル注のエイズ関連カポジ肉腫患者に対する臨床試験(社内資料)

9)
Minko, T., et al.:ドキシル注の卵巣癌異種移植モデルでの増殖抑制作用(社内資料)

10)
Vaage, J., et al.:Cancer, 72, 3671, 1993

11)
Sturzl, M., et al.:Res. Virol., 145, 261, 1994

12)
Di Marco, A.,:Cancer Chemother. Rep., 3, 6, 91, 1975

13)
根岸嗣治, 他:薬学雑誌, 93, 1498, 1973

14)
Potmesil, M., et al.:Cancer Res., 48, 3537, 1988

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
ヤンセンファーマ株式会社 メディカルインフォメーションセンター

〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2

電話番号
フリーダイヤル 0120-23-6299

FAX番号
03-4411-5031
受付時間 9:00~17:40(土・日・祝日を除く)


製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
ヤンセンファーマ株式会社

〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2  

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