9. 深部静脈血栓症注）
1.4％ 
深部静脈血栓症があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、このような症状があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

注）発現頻度は、国内臨床試験における頻度を示す。

その他の副作用

＜再発卵巣癌：国内臨床第II相試験（n＝74）注）＞

(1) 感染症および寄生虫症
5％～30％未満
毛包炎、鼻咽頭炎

(2) 感染症および寄生虫症
5％未満
上気道感染、外耳炎、口腔感染、体部白癬、膀胱炎、ウイルス性肝炎、帯状疱疹、ヘルペス性口内炎、感染、インフルエンザ、咽頭炎、皮膚感染、足部白癬、尿路感染、創傷感染、咽喉頭炎

(3) 血液およびリンパ系障害
30％以上
リンパ球数減少

(4) 血液およびリンパ系障害
5％～30％未満
単球数減少、血小板数増加、白血球数増加、単球数増加

(5) 血液およびリンパ系障害
5％未満
リンパ球数増加、好酸球数増加、ヘマトクリット減少、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少、好中球数増加

(6) 免疫系障害
5％未満
季節性アレルギー、過敏症

(7) 代謝および栄養障害
30％以上
食欲不振

(8) 代謝および栄養障害
5％未満
高カリウム血症、耐糖能障害

(9) 精神障害
5％未満
不眠症

(10) 神経系障害
5％～30％未満
頭痛、味覚異常、末梢性感覚ニューロパシー

(11) 神経系障害
5％未満
嗅覚錯誤、浮動性めまい、感覚鈍麻、片頭痛

(12) 眼障害
5％未満
眼の障害、白内障、結膜炎、眼乾燥、眼脂、角膜炎、流涙増加、硝子体浮遊物

(13) 耳および迷路障害
5％未満
耳痛、耳鳴

(14) 心臓障害
5％未満
第一度房室ブロック、動悸、洞性頻脈、大動脈弁閉鎖不全症、左脚ブロック、洞性不整脈、上室性期外収縮、心室肥大、駆出率減少、心電図ST部分下降、心拍数増加、心電図ST-T部分下降、心電図PQ間隔延長、心電図ST-T変化

(15) 血管障害
5％～30％未満
高血圧

(16) 血管障害
5％未満
起立性低血圧、潮紅

(17) 呼吸器、胸郭および縦隔障害
5％～30％未満
咽喉頭疼痛、咳嗽

(18) 呼吸器、胸郭および縦隔障害
5％未満
咽頭不快感、鼻漏、咽頭の炎症、鼻出血、喀血

(19) 胃腸障害
30％以上
悪心

(20) 胃腸障害
5％～30％未満
便秘、下痢、嘔吐、消化不良、上腹部痛、痔核

(21) 胃腸障害
5％未満
腹部膨満、腹痛、胃不快感、口唇炎、嚥下障害、肛門周囲痛、口唇びらん、腹部不快感、歯肉腫脹、歯肉炎、歯周病、小腸閉塞、舌変色、歯痛

(22) 肝胆道系障害
30％以上
LDH増加

(23) 肝胆道系障害
5％～30％未満
AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、γ-GTP増加、Al-P増加、血中ビリルビン増加、血中ビリルビン減少

(24) 肝胆道系障害
5％未満
高ビリルビン血症、AST（GOT）減少、LDH減少、γ-GTP減少

(25) 皮膚および皮下組織障害
30％以上
発疹

(26) 皮膚および皮下組織障害
5％～30％未満
脱毛症、色素沈着障害

(27) 皮膚および皮下組織障害
5％未満
爪の障害、紅斑、そう痒症、多汗症、過角化、点状出血

(28) 筋骨格系および結合組織障害
5％～30％未満
背部痛

(29) 筋骨格系および結合組織障害
5％未満
四肢痛、肩部痛、側腹部痛、筋痛、筋骨格硬直、関節痛

(30) 腎および尿路障害
5％～30％未満
蛋白尿、尿中蛋白陽性、血中クレアチニン増加、血中クレアチニン減少

(31) 腎および尿路障害
5％未満
頻尿、尿道障害、尿道痛、尿中ブドウ糖陽性、尿pH上昇、尿中ケトン体陽性

(32) 生殖系および乳房障害
5％未満
性器発疹、陰部そう痒症、女性外陰部潰瘍

(33) 全身障害および投与局所様態
30％以上
疲労、体重減少

(34) 全身障害および投与局所様態
5％～30％未満
倦怠感、発熱、胸痛

(35) 全身障害および投与局所様態
5％未満
注射部位反応、胸部不快感、悪寒、熱感、低体温、インフルエンザ様疾患

(36) 臨床検査
30％以上
血中アルブミン減少

(37) 臨床検査
5％～30％未満
総蛋白減少、CK（CPK）減少、血中Na減少、血中尿素増加、血中尿素減少、血中Cl減少、血中K減少、血中K増加、CK（CPK）増加、血中Cl増加、血中Na増加

(38) 臨床検査
5％未満
血圧上昇、総蛋白増加

(39) 傷害、中毒および処置合併症
5％未満
凍瘡、熱傷

注）重大な副作用以外の事象を記載した。

＜エイズ関連カポジ肉腫：外国臨床試験（n＝705）注1）＞

(1) 全身
5％以上注2）
無力症、発熱

(2) 全身
1％～5％未満
頭痛、背部痛、感染、アレルギー反応、悪寒

(3) 全身
1％未満
顔面浮腫、蜂巣炎、敗血症、膿瘍、放射線損傷、インフルエンザ症候群、モニリア症、低体温、注射部位出血、注射部位疼痛、クリプトコッカス症、腹水

(4) 心臓血管
1％～5％未満
胸痛、低血圧、頻脈

(5) 心臓血管
1％未満
血栓性静脈炎、心のう液貯留、出血、動悸、失神、脚ブロック、心拡大、心停止、片頭痛、血栓症、心室性不整脈

(6) 皮膚・付属器
5％以上注2）
脱毛症

(7) 皮膚・付属器
1％～5％未満
単純ヘルペス、発疹、そう痒

(8) 皮膚・付属器
1％未満
斑状丘疹状皮疹、皮膚潰瘍、皮膚変色、帯状疱疹、剥脱性皮膚炎、皮膚モニリア症、多形紅斑、結節性紅斑、せつ腫症、乾癬、膿疱性皮疹、皮膚壊死、蕁麻疹、小水疱性皮疹

(9) 消化器
5％以上注2）
悪心、嘔吐、下痢、口腔モニリア症

(10) 消化器
1％～5％未満
口腔内潰瘍形成、舌炎、便秘、アフタ性口内炎、食欲不振、嚥下障害、腹痛

(11) 消化器
1％未満
消化不良、胆汁うっ滞性黄疸、胃炎、歯肉炎、潰瘍性直腸炎、大腸炎、食道潰瘍、食道炎、胃腸出血、肝不全、口腔内白斑症、膵炎、潰瘍性口内炎、肝炎、肝脾腫大、食欲亢進、黄疸、硬化性胆管炎、しぶり、宿便

(12)