月相比在拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。见表8和图2。
在患者子组根据分层因子，关键基线人口统计指标和疾病特征，和既往治疗观察到根据PFS和OS用KADCYLA一个治疗获益。激素受体-阴性疾病患者子组(n=426)中，对PFS和OS的风险比分别是0.56(95% CI：0.44，0.72)和0.75 (95% CI：0.54，1.03)。在激素受体-阳性疾病患者子组(n=545)，对PFS和OS风险比分别是0.72(95% CI：0.58，0.91)和0.62 (95% CI：0.46，0.85)。有非-可测量疾病患者子组(n=205)，根据IRC 评估，the hazard ratios for PFS和OS的风险比分别是0.91(95% CI：0.59，1.42)和0.96 (95% CI：0.54，1.68)； in有可测量疾病患者风险比是0.62(95% CI：0.52，0.75)和0.65 (95% CI：0.51，0.82)。在小于65岁患者中(n=853)的PFS和OS风险比分别是0.62(95% CI：0.52，0.74)和0.66(95% CI：0.52，0.83)。在In≥ 65岁(n=138)患者风险比对PFS和OS分别是1.06(95% CI：0.68，1.66)和1.05(95% CI：0.58，1.91)。
图1对研究1IRC-评估的无进展生存的Kaplan-Meier曲线
图2对研究1总生存的Kaplan-Meier曲线
15 文献
1. OSHA Hazardous Drugs. OSHA.
16 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应/贮存
KADCYLA (ado-曲妥珠单抗emtansine)如下供应：
一个100 mg小瓶，单次使用小瓶 NDC 50242-088-01
一个160 mg小瓶，单次使用小瓶 NDC 50242-087-01
配制前贮存小瓶在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结或震荡。
16.2 特殊处置
遵循抗癌药适当处置和遗弃方法[1]。
17 患者咨询资料
● 告知患者严重肝损伤的可能性和忠告患者如他们经受急性肝炎症状立即求医，例如恶心，呕吐，腹痛(特别是右上四分之一腹痛)，黄疸，尿暗色，全身皮肤瘙痒，厌食，等。[见警告和注意事项(5.1)].
● 忠告患者对以下任何立即联系卫生保健专业人员：新发病气短或恶化，咳嗽，关节/腿肿胀，心悸，24小时内体重增量超过5磅，眩晕或意识丧失[见警告和注意事项(5.2)]。
● 忠告妊娠妇女和生殖潜能妇女KADCYLA暴露可能导致胎儿危害，包括胚胎胎儿死亡或出生缺陷[见警告和注意事项(5.3)，在特殊人群中使用(8.1，8.6)].
● 忠告生殖潜能妇女当接受KADCYLA和KADCYLA末次剂量后6个月使用有效避孕[见警告和注意事项(5.3)和在特殊人群中使用(8.1，8.6)].
● 忠告哺乳母亲用KADCYLA治疗终止哺乳或终止KADCYLA，考虑药物对母亲的重要性[见在特殊人群中使用(8.3)]。
● 鼓励妊娠期间暴露于KADCYLA妇女参加MotHER妊娠注册通过电话1-800-690-6720联系[见警告和注意事项(5.3)和在特殊人群中使用(8.1，8.6)]。
