估计0.01%-0.1%:肝衰竭和肝坏死1
超敏性:估计0.01%-0.1%:血管水肿
感染:估计0.1%-1%:脓毒血症,单纯性疱疹,带状疱疹,蜂窝组织炎,尿道感染,胃肠炎;估计0.01%-0.1%:真菌感染
代谢和营养:估计1%-10%:体重减轻;估计0.1%-1%:低磷酸盐血症,脱水,痛风,食欲增加,食欲减退,高尿酸血症,高钙血症,高血糖,低钠血症;估计0.01%-0.1%:高钾血症,低镁血症
肌肉骨骼:估计1%-10%:关节肿胀;估计0.1%-1%:关节和肌肉僵硬;估计0.01%-0.1%:肌无力,关节炎
神经系统/精神:估计1%-10%:感觉异常,感觉减退;估计0.1%-1%:晕厥,周边神经病变,嗜睡,偏头痛,记忆受损,性欲减退,坐骨神经痛,不安定腿综合征,震颤;估计0.01%-0.1%:增加颅内压1,精神混乱,抽搐,眼神经炎
肾:估计0.1%-1%:急性肾衰,尿频增加,血尿,肾痛
生殖:估计0.1%-1%:乳房增大,月经过多,性功能障碍,男性女子乳房,勃起功能障碍,月经失调,乳头痛,阴囊水肿
呼吸:估计1%-10%:鼻衄;估计0.1%-1%:胸腔积液;估计0.01%-0.1%:间质性肺炎,肺纤维化,胸膜痛,肺高压,肺出血
特殊感觉:估计1%-10%:结膜炎,视觉模糊,眼睑水肿,结膜出血,干眼;估计0.1%-1%:眩晕,耳鸣,眼刺激,眼痛,眼窝水肿,巩膜出血,网膜出血,睑缘炎,黄斑水肿,听力丧失;估计0.01%-0.1%:视乳头水肿1,青光眼,白内障
1包括有些致命
6.13 上市后经验
在格列卫被批准使用后期间曾确定以下另外不良反应。因为这些反应是来自人群大小不确定自愿报告,并非总是可能可靠地估计其频率或确定与药物暴露相互关系。
神经系统疾患:脑水肿1
眼疾患:玻璃体出血
心脏疾患:心包炎,心脏压塞1
血管疾患:血栓形成/栓塞,过敏性休克
呼吸,胸和纵隔疾患:急性呼吸道衰竭1,间质性肺病
胃肠道疾患:肠梗阻/小肠阻塞,肿瘤出血/肿瘤坏死,胃肠道穿孔1[见警告和注意事项(5.6)],憩室炎
皮肤和皮下组织疾患:苔藓样角化病,扁平苔藓,中毒性表皮坏死溶解
肌肉骨骼和结缔组织疾患:血管坏死/横纹肌溶解症髋关节骨坏死/肌病变
生殖疾患:出血性黄体/充血性卵巢囊肿
1包括有些致命
在上市后监察中报道某些病例大疱性皮肤病的反应,包括多形性红斑和Stevens-Johnson综合征,再攻击时观察到复发皮肤反应。
几个外国上市后报曾描述病例其中格列卫治疗大疱性反应解决或改善后再引入患者耐受,格列卫恢复剂量低于反应发生时和某些患者还同时接受皮质甾体或抗组织胺治疗。