1条CD3ε-H链（γ4链）及215个氨基酸残基构成的抗

  由一条CD3ε-L链（λ链）构成的糖蛋白（分子量：约147000）。

  使用注意事项

  外箱开封后应遮光保存。

  不要冻结。

  批准条件

  制定医药品风险管理计划并妥善实施。

在紧急情况下能够充分应对的医疗设施中，在对造血器恶性肿瘤有充分知识和经验的医生的指导下，在进行细胞因子释放综合征的管理等适当应对的体制下，为了给药本制剂，在制造销售中应采取必要的措施。

  药效药理

  作用机制

  Talquetamab是针对G蛋白共轭受体家族C组5成员D（GPRC5D）和CD3的人源化免疫球蛋白（Ig）G4双特异性单克隆抗体。通过将表达在T细胞的细胞膜上的CD3和表达在多发性骨髓瘤（MM）细胞的细胞膜上的GPRC5D两者结合，使Tα

可以认为，激活细胞并损伤表达GPRC5D的肿瘤细胞。

  抗肿瘤效果

  在人T细胞存在下，Talquetamab对表达GPRC5D的人MM源细胞系（H929、MM.1R和OPM-2）显示出细胞损伤作用（in vitro）。

  在皮下移植表达GPRC5D的人MM来源的细胞系（H929或MM.1S）、静脉内移植人外周血单核球的白介素2受体γ链完全缺失的非肥胖型糖尿病/严重复合型免疫缺陷小鼠中，Talquetamab显示出肿瘤增殖抑制作用（in vivo）。

  适应症

  复发或难治性的多发性骨髓瘤（仅限于标准治疗困难的情况）

  用法与用量

  通常，成人用以下A法或B法作为基因重组给药。与Techlistamb（基因重组）联用时，用B法给药。

  A法：

  渐增期在第1天0.01mg/kg，之后每隔2～4天皮下给药0.06mg/kg、0.4mg/kg。此后的连续给药期，每隔1周皮下给药0.4mg/kg。

  B法：

  渐增期在第1天0.01 mg/kg，之后每隔2～4天按0.06 mg/kg、0.4mg/kg、0.8 mg/kg的顺序皮下给药。此后的连续给药期，每隔2周皮下给药0.8mg/kg。另外，在与结构蛋白（基因重组）并用的情况下，以连续给药期的初次给药为起点，第23周以后可以将给药间隔设为4周间隔。在第15周以后确认到最佳部分奏效以上的奏效的情况下，可以从该时刻起间隔4周

  包装

  〈TALVEY®3mg〉

  1.5mL〔1小瓶〕

  〈TALVEY®40mg〉

  1.0mL〔1小瓶〕

  贮存方法：2～8℃保存

  有效期：24个月

  制造商

  杨森ーマ株式会社

  注：以上中文资料不够完整，使用以原处方资料为准。

  完整资料附件：

  https://mc-e2ce8b00-afab-4ff9-ae22-349570-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/Project/Janssen/Japan/Product