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新药Tryptyr(Acoltremon)获美国FDA批准上市,用于治疗干眼症的体征和症状(二)
2025-05-29 14:21:38 来源: 作者: 【 】 浏览:85次 评论:0
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附:部份Tryptyr(阿克拉霉素[Acoltremon])眼用溶液0.003%中文处方资料仅供参考!
Tryptyr是首创的TRPM8受体激动剂(神经调节剂),可刺激角膜感觉神经,快速增加自然泪液分泌。该药是第一种刺激角膜神经以直接解决泪液缺乏(干眼症的已知原因)的滴眼液。
干眼症是一种复杂且多因素的疾病,由自然泪液不足引起,其原因可能是泪液分泌减少或蒸发增加。许多常用的治疗方案都存在局限性,包括起效慢、患者满意度低以及依从性差。在接受调查的干眼症患者中,只有13%的患者认为自己的干眼症得到了良好的控制。
批准日期:2025年05月28日 公司:爱尔康
Tryptyr(阿克拉霉素[Acoltremon])眼用溶液0.003%,局部眼科使用
美国首次批准:2025年
作用机制
动物研究表明,TRYPTYR中的活性物质acoltremon是瞬时受体潜在的美拉司汀8(TRPM8)热受体的激动剂。TRPM8热受体刺激已被证明可以激活三叉神经信号传导,导致基础泪液分泌增加。TRYPTYR在干眼病中的确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
TRYPTYR是一种TRPM8热受体激动剂,用于治疗干眼症的体征和症状。
剂量与用法
每天两次,每只眼睛滴一滴(大约相隔12小时)。
剂型和强度
眼科溶液:单剂量瓶中0.003%的阿克拉霉素。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
为避免眼睛受伤和污染的可能性,请勿将药瓶尖端接触眼睛或其他表面。
不良反应
最常见的不良反应是滴注部位疼痛(50%)。
如需报告可疑的不良反应,请致电1-800-757-9780联系股份有限公司爱尔康实验室,或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.FDA.gov/medwatch
包装供应/储存和处理
0.003%的TRYPTYR(acoltremon眼用溶液)以无菌、透明至微乳白色无色溶液的形式提供,装在低密度聚乙烯(LDPE)单剂量瓶中,含0.4mL填充。一条5个单剂量小瓶装在箔袋中,箔袋中装有十二(12)个袋子纸箱。
NDC 00658-595-02;一箱60个单剂量小瓶。
储存温度为2°C至8°C(36°F至46°F)。打开纸箱后,TRYPTYR可以储存冷藏或在2°C至25°C(36°F至77°F)的室温下。如果在室温下储存,TRYPTYR应在30天内使用,不得超过纸箱上打印的有效期箔袋。
打开每个箔袋后,单剂量药瓶应在7天内使用,不得超过药瓶上打印的有效期。将未开封的单剂量小瓶存放在原始的箔袋中,直到准备使用。
请参阅随附TRYPTYR的完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/217370s000lbl.pdf 附:部份Tryptyr(阿克拉霉素[Acoltremon])眼用溶液0.003%中文处方资料仅供参考!
Tryptyr是首创的TRPM8受体激动剂(神经调节剂),可刺激角膜感觉神经,快速增加自然泪液分泌。该药是第一种刺激角膜神经以直接解决泪液缺乏(干眼症的已知原因)的滴眼液。
干眼症是一种复杂且多因素的疾病,由自然泪液不足引起,其原因可能是泪液分泌减少或蒸发增加。许多常用的治疗方案都存在局限性,包括起效慢、患者满意度低以及依从性差。在接受调查的干眼症患者中,只有13%的患者认为自己的干眼症得到了良好的控制。
批准日期:2025年05月28日 公司:爱尔康
Tryptyr(阿克拉霉素[Acoltremon])眼用溶液0.003%,局部眼科使用
美国首次批准:2025年
作用机制
动物研究表明,TRYPTYR中的活性物质acoltremon是瞬时受体潜在的美拉司汀8(TRPM8)热受体的激动剂。TRPM8热受体刺激已被证明可以激活三叉神经信号传导,导致基础泪液分泌增加。TRYPTYR在干眼病中的确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
TRYPTYR是一种TRPM8热受体激动剂,用于治疗干眼症的体征和症状。
剂量与用法
每天两次,每只眼睛滴一滴(大约相隔12小时)。
剂型和强度
眼科溶液:单剂量瓶中0.003%的阿克拉霉素。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
为避免眼睛受伤和污染的可能性,请勿将药瓶尖端接触眼睛或其他表面。
不良反应
最常见的不良反应是滴注部位疼痛(50%)。
如需报告可疑的不良反应,请致电1-800-757-9780联系股份有限公司爱尔康实验室,或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.FDA.gov/medwatch
包装供应/储存和处理
0.003%的TRYPTYR(acoltremon眼用溶液)以无菌、透明至微乳白色无色溶液的形式提供,装在低密度聚乙烯(LDPE)单剂量瓶中,含0.4mL填充。一条5个单剂量小瓶装在箔袋中,箔袋中装有十二(12)个袋子纸箱。
NDC 00658-595-02;一箱60个单剂量小瓶。
储存温度为2°C至8°C(36°F至46°F)。打开纸箱后,TRYPTYR可以储存冷藏或在2°C至25°C(36°F至77°F)的室温下。如果在室温下储存,TRYPTYR应在30天内使用,不得超过纸箱上打印的有效期箔袋。
打开每个箔袋后,单剂量药瓶应在7天内使用,不得超过药瓶上打印的有效期。将未开封的单剂量小瓶存放在原始的箔袋中,直到准备使用。
请参阅随附TRYPTYR的完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/217370s00

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