非X射线轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）
Bimzelx用于治疗有C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）显示的炎症客观迹象的活性非X射线轴性脊椎关节炎成人患者，他们对非类固醇抗风湿药（NSARs）或非类固醇抗炎药（NSAIDs）反应不足或无法耐受。
Ankylosing spondylitis（AS， X射线轴性脊髓关节炎）
Bimzelx用于治疗对常规治疗反应不足或传播不良的活性BiBi活性BiBiBimzelx骨髓BiBiBiBimzelx用于治疗活性BiBiBiBimzelx用于治疗活性BiBimzBimzBimzelx用于治疗主动性BimzBimzelx骨髓BiBiBimzelx用于治疗对常规治疗反
化脓性汗腺炎
Bimzelx用于治疗对常规全身性HS治疗反应不足的活性中度轻度补液性痤疮（Acne inversa）成人患者。
用法与用量
Bimzelx应在医生的指导和监督下使用，该医生在诊断和治疗Bimzelx适用于的疾病方面有经验。
剂量
斑块型银屑病
成人斑块性银屑病患者的推荐剂量为320毫克（每次2次皮下注射160毫克或1次皮下注射320毫克），每周0，4，8，12，16次，其后每8周一次。
银屑病和关节炎
活跃性银屑病关节炎成人患者的推荐剂量为每4周160毫克（1次皮下注射160毫克）。
对于同时存在中度至严重斑块的银屑病关节炎患者
推荐剂量与斑块性银屑病相同[320毫克（作为2次皮下注射，每次160毫克或1次皮下注射320毫克）在第0,4,8,12,16周，之后每8周一次）。建议在16周后定期评估疗效，如果不能保持足够的关节临床反应，可以考虑每4周切换到160毫克。
轴性脊椎关节炎（nr-axSpA和AS）
轴性脊椎关节炎成人患者的推荐剂量为每4周160毫克（1次皮下注射160毫克）。
化脓性汗腺炎
成人Supurativa Hidradenitis患者的推荐剂量为320mg（每次2次皮下注射160mg或1次皮下注射320mg），每2周至第16周，其后每4周。对于上述适应症的患者，在治疗16周后没有出现改善，应考虑停止治疗。
特殊患者群体
患有斑块性银屑病的超重患者
对于一些患有斑块性银屑病（包括伴有中度至严重银屑病的银屑病关节炎）且体重≥120公斤且在第16周之前皮肤没有完全无症状的患者，在第16周后4周服用320mg可能会进一步改善治疗反应。
老年患者（≥65岁）
不需要剂量调整。
肝脏或肾功能障碍患者
Bimekizumab未在这个患者群体中进行研究。根据药代动力学，不需要剂量调整。
儿童和青少年
Bimekizumab对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到证实。没有数据 。
治疗方法
这种药物以皮下注射方式给予。320毫克剂量可以作为2次皮下注射，每次160毫克或1次皮下注射320毫克。适当的注射部位是大腿，腹部和上臂。要注意注射部位的变化。不应在银屑病斑块或皮肤敏感，受损，红肿或硬化的区域注射。给予在
上臂只能由医疗专业人员或护理人员进行。
注射器或笔不得摇动。在适当的皮下注射技术指导后，患者可以使用预制注射器或预制笔自行注射Bimzelx，如果医生认为合适，并在必要的医疗后续情况下注射。患者应该按照说明书中的使用说明注射全量的Bimzelx。
禁忌症
对本物质或提及的任何成分过敏。
临床相关的活性感染（如活性结核病）。
保质期
3年
特殊保存措施
Bimzelx 160mg注射溶液装在预制注射器中，存放在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
将预制注射器存放在包装盒中，以保护内容免受光照。预制注射器可在室温（不超过25℃）下存放一次，避光不超过25天。如果从冰箱中取出药物并在这些条件下储存，请在标签和包装盒上印有的过期日期或25天后丢弃，以先出现者为准。包装盒上的框可用于输入从冰箱中取出的日期。
Bimzelx 320mg 注射液
保存在冰箱里（2°C-8°C）
不要冻结。
将预制注射器存放在包装盒中，以保护内容免受光照。预制注射器可在室温（不超过25℃）下保存一次，避光不超过25天。如果从冰箱中取出药物并在这些条件下储存，请在标签和包装盒上印有的过期日期或25天后丢弃，以先出现者为准。包装盒上的框可用于输入从冰箱中取出的日期。
Bimzelx 160mg 注射液，预制笔
保存在冰箱里（2°C-8°C）。
不要冻结。
将成品笔存放在包装盒中，以保护内容免受光线的照射。
预制笔可在室温（不超过25℃）下存放一次，避光不超过25天。如果从冰箱中取出药物并在这些条件下储存，请在标签和包装盒上印有的过期日期或25天后丢弃，以先出现者为准。包装盒上的框可用于输入从冰箱中取出的日期。
Bimzelx 320mg 注射液，预制笔
保存在冰箱里（2°C-8°C）。
不要冻结。
将成品笔存放在包装盒中，以保护内容免受光线的照射。
预制笔可在室温（不超过25℃）下存放一次，避光不超过25天。如果从冰箱中取出药物并在这些条件下储存，请在标签和包装盒上印有的过期日期或25天后丢弃，以先出现者为准。包装盒上的框可用于输入从冰箱中取出的日期。
容器的类型和内容
Bimzelx 160mg 注射液
1毫升预制注射器（I型玻璃），带有氟聚合物涂层溴丁基橡胶塞，
安装在自动针保护装置中，附有粘合式薄壁27G半英寸导管和刚性针保护装置（由热塑性弹性体针盖和聚丙烯刚性保护装置组成）。
包装尺寸：1个预制注射器。
包装尺寸：2个预制注射器。
多包装3个（每包3个）预制注射器。
多包装，含4个预制注射器（每包2个）。
Bimzelx 320mg 注射液
2毫升预制注射器（I型玻璃），带有氟聚合物涂层溴乙基橡胶塞，附有粘合式薄壁27G半英寸导管和硬针保护（由热塑性弹性体针盖和聚丙烯硬保护屏蔽组成），安装在自动针保护装置中。
包装尺寸：1个预制注射器。
多包装3个（每包3个）预制注射器。
Bimzelx 160mg 注射液，预制笔
1毫升预制笔，由预制注射器（I型玻璃）和含氟聚合物涂层的塞组成溴乙基橡胶，带有粘合的薄壁27G半英寸导管，没有固体针保护（由热塑性弹性体针盖和聚丙烯固体保护罩组成）。
包装尺寸：1支笔。
包装尺寸：2支笔。
包装3支（每支3包1支）笔。
包装4支（每支2支）预制笔。
Bimzelx 320mg 注射液，预制笔
2毫升预制笔，由预制注射器（I型玻璃）和含氟聚合物涂层的塞组成溴乙基橡胶，带有粘合的薄壁27G半英寸导管，没有固体针保护（由热塑性弹性体针盖和聚丙烯固体保护罩组成）。
包装尺寸：1支笔。
包装3支（每支3包1支）笔。
持证商：
优时比制药有限公司
请参阅随附的Bimzelx完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_de.pdf
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