2024年6月28日，皮尔法伯宣布，欧盟委员会（EC）已授权OBGEMSA™（vibegron）在德国推出，成为治疗过度活跃膀胱综合症的新药。Obgemsa是一种选择性β-3肾上腺素受体激动剂，通过放松平滑的逼尿肌肉来增加膀胱容量。
  过度活跃膀胱（ÜAB）是一种常见疾病，德国约有10-12%的成年人受到影响，且随着年龄的增长，患病率会增加。特别是在60岁以上的人群中，患病率可能高达30%。典型症状包括急迫性尿意、排尿频率增加和急迫性失禁，常伴有突然的、难以控制的尿意。
  过度活跃膀胱的治疗通常包括行为干预和药物治疗。药物治疗主要有抗胆碱药物和β-3肾上腺素受体激动剂，旨在放松膀胱肌肉并缓解症状。虽然抗胆碱药物有效，但其抗胆碱副作用如口干和便秘可能影响患者的依从性。β-3肾上腺素受体激动剂如Mirabegron提供了一种替代方案，因为它们能够针对逼尿肌中的β-3肾上腺素受体，从而实现无抗胆碱效应的膀胱放松。
  Obgemsa（Vibegron）由Pierre Fabre Pharma GmbH生产，是一种用于治疗成年过度活跃膀胱的新药。活性成分Vibegron通过激活膀胱逼尿肌中的β-3肾上腺素受体来提高膀胱在充盈阶段的容量。该药适用于有急迫性尿意、排尿频率增加或急迫性失禁症状的患者。
  Obgemsa以胶囊形式提供，每日服用一次。服用时间与餐食无关，最好配一杯水。必要时，也可以将胶囊压碎，与苹果酱等软食混合服用。
  推荐剂量为每日75mg。对于肾脏或肝脏功能受限的患者，无需调整剂量，但在终末期肾功能不全的患者中不应使用该药，因为缺乏相关研究。
  信息来源：https://mma.prnewswire.com/media/2451098/Pierre_Fabre.pdf

部份中文维贝格龙处方资料（仅供参考）
商品名：Obgemsa Filmtabletten
英文名：vibegron
中文名：维贝格龙薄膜片
生产商：皮尔法伯
药品简介
Vibegron是一种新型、强效、选择性人β-3肾上腺素能受体(β3-AR)激动剂。Beta受体遍布全身，但β3-AR主要存在于人体的逼尿肌平滑肌上。β3-AR激动剂结合并激活逼尿肌上的β-3受体，使逼尿肌松弛下来，从而增加膀胱容量以缓解OAB症状
作用机制
Vibegron是一种选择性和强效的人类β-3肾上腺素受体激动剂，对β-1和β-2肾上腺素受体的亲和力非常低。逼尿肌细胞膀胱中β-3肾上腺素受体的激活通过在膀胱充盈期间放松光滑的逼尿肌来增加膀胱容量。
适应症
Obgemsa® 用于成人膀胱过度活动症（ÜAB综合征）的对症治疗。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每天一次75mg。
特殊患者群体
肾功能损害轻度、中度或重度肾功能损害患者（15ml/min<GFR<90 ml/min，不进行透析）不建议调整Vibegron的剂量。Vibegron尚未进行研究，因此不建议用于这些患者（见第节）。
肝损伤
对于轻度至中度肝损伤患者（Child-Pugh A和B），未对Vibegron进行剂量调整。
推荐。Vibegron尚未在严重肝损伤（Child-Pugh C）患者中进行研究，因此，不建议在该患者群体中使用。
儿童和青少年
Vibegronbe对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
治疗方法
口服，有或没有食物。用一杯水吞下。
Obgemsa®75毫克薄膜包衣片也可以压碎，与一汤匙（约15毫升）软食物（如苹果酱）混合，立即用一杯水服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何有益成分过敏。
保质期
4年。
以下情况的特殊预防措施：
存储
没有什么特别的所需的储存条件。
容器类型和内容物
白色、方形或圆形HDPE瓶，用防儿童开启的聚丙烯（PP）封口以及与片剂接触的聚乙烯（PE）层的内部密封。
每瓶含有7、30或90片薄膜包衣片剂。
上市持证商
皮埃尔制药公司

请参阅随附Obgemsa的完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024416
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Obgemsa 75mg Filmtabletten
Pierre Fabre Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Vibegron                           75mg
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz        Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Hyprolose