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速效降糖药Glubes(米格列奈钙/伏格列波糖复合片)获日本批准上市,用于治疗2型糖尿病(一)
2025-01-24 16:58:29 来源: 作者: 【 】 浏览:81次 评论:0
2011年7月21日,橘生制药宣布,新药Glubes(Mitiglinide Calcium Hydrate/Voglibose)在日本获批上市。这是一种快速分泌胰岛素促泌剂的固定剂量组合片剂,用于治疗2型糖尿病。
  GLUBES®是米格列奈和伏格列波糖的固定剂量组合片剂,前者是Kissei最初开发的一种快速短效胰岛素促分泌剂,后者是餐后高血糖症的改善剂。该药物通过米格列奈诱导餐后快速胰岛素分泌和伏格列波糖延迟餐后碳水化合物消化和吸收的作用,显著改善了餐后高血糖症。
  餐后血糖升高是糖尿病早期的典型临床症状。从早期开始积极治疗餐后血糖升高被认为对抑制糖尿病的后续进展和各种并发症(包括心血管并发症)的发展非常重要。
  在米格列奈和伏格列波糖联合治疗的临床研究中,研究了米格列奈联合治疗在2型糖尿病患者中的疗效,这些患者的血糖控制不足以单独使用伏格列波酯治疗。与仅使用伏格列波糖方案的患者相比,联合治疗组的患者在餐后1小时和2小时的血糖水平、HbA1c值和空腹血糖均得到了显著改善。GLUBES®的推出有望提高依从性,减轻已经服用米格列奈和伏格列波糖的患者的经济负担。Kissei将通过利用米格列奈的特性提供治疗选择,为糖尿病护理做出重大贡献。
  <GLUBES®产品参考>
  品牌名称:GLUBES® Combination Tab.
  成分和数量:It contains 10mg of mitiglinide calcium hydrate and 0.2mg of voglibose in one tablet、
  适应症:
  2型糖尿病
  适用于仅接受米格列奈钙水合物和伏格列波糖联合治疗的患者。
  剂量和用法:
  通常,对于成年人,GLUBES®片剂以10mg的米格列奈钙水合物和0.2mg的伏格列波糖的单剂量口服给药,每天三次,就在每餐前。
  特点:
  1.GLUBES®是一种新型的医用固定剂量组合片剂,含有速效胰岛素促分泌素(米格列奈,10mg)和α-葡萄糖苷酶抑制剂(伏格列波糖,0.2mg)。
  2.单独使用GLUBES®可诱导米格列奈快速分泌胰岛素的作用,以及伏格列波糖延迟餐后消化和吸收碳水化合物的作用。
  3.对于仅使用伏格列波糖治疗血糖控制不足的2型糖尿病患者,与仅使用伏格列波糖治疗的组相比,GLUBES®在餐后高血糖和HbA1c值方面显示出显著改善。
  4.GLUBES®在52周的长时间内保持了良好的血糖控制。
  5.GLUBES®的剂量和用法是在每餐前口服一次,每天三次。因此,每种单一药物的联合治疗将减少药物片剂的数量。
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

  完整说明附件:
  https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969102F1020_1_08/
-----------------------------------------
Brand name : GLUBES Combination Tab.
 Active ingredient: Mitiglinide calcium hydrate
 Voglibose
 Dosage form: pale red tablet, major axis: 10.0 mm, minor axis: 5.0 mm, thickness 3.0 mm
 Print on wrapping: グルベス配合錠 糖尿病用薬 MV 食直前に服用 GLUBES
Effects of this medicine
This medicine stimulates insulin secretion, and by blocking the enzyme α-glucosidase that degrades carbohydrates to glucose, delays glucose absorption from the small intestine which enables it to control the elevation of blood-glucose level after meal (postprandial hyperglycemia) and improve glycemic control.
It is usually used to treat type 2 diabetes.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
•If you have ever experienced any allergic reaction (itch, rash etc.) to any medicine.
If you are a patient with ketosis, diabetic coma or precoma, type 1 diabetes, infection, hepatic or renal dysfunction, heart disease, undergone a laparotomy, experienced bowel obstruction, Roemheld syndrome, intestinal disorder, pituitary gland malfunction, adrenal gland dysfunction or gastrointestinal disorder.
If you are in pre/postoperative period.
If you are injured, starving, state of malnutrition or debility, or an alcohol consumer.
If you engage in intense muscular exercise.
•If you are pregnant or breastfeeding.
•If you are taking any other medicinal products.(Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines)
Dosing schedule(How to take this medicine)
•Your dosing schedule prescribed by your doctor is <<to be written by a healthcare professional>>
•General dosage regimen: For adults, take 1 tablet at a time, 3 times a day, just before (within 5 minutes) meals. Strictly follow the instructions of your
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