2011年7月21日,橘生制药宣布,GLUBES® Combination OD Tab(Mitiglinide Calcium Hydrate/Voglibose)在日本获批上市。这是一种快速分泌胰岛素促泌剂的新型口腔崩解剂型,用于治疗2型糖尿病。
GLUBES®组合片是一种口服组合药物,由Kissei公司生产的速效胰岛素促分泌素米格列奈和餐后高血糖剂伏格列波糖组成。该产品于2011年7月推出,用于治疗2型糖尿病。
GLUBES®组合片可快速刺激胰岛素分泌(米格列奈)并改善餐后高血糖症(伏格列波糖)。在这两种不同作用机制的作用下,联合药物有望比单一药物治疗更能改善餐后血糖水平并降低HbA1c。
GLUBES®组合OD片剂是一种新的剂型,也是第一种为治疗糖尿病而开发的组合OD片剂。这种剂型将允许患者在有水或无水的情况下服用联合药物,因为它在口腔中会迅速分解。
餐后血糖升高是糖尿病早期的典型临床症状。从早期开始积极治疗餐后血糖升高被认为对抑制糖尿病的后续进展和各种并发症(包括心血管并发症)的发展非常重要。
在米格列奈和伏格列波糖联合治疗的临床研究中,研究了米格列奈联合治疗在2型糖尿病患者中的疗效,这些患者的血糖控制不足以单独使用伏格列波酯治疗。与仅使用伏格列波糖方案的患者相比,联合治疗组的患者在餐后1小时和2小时的血糖水平、HbA1c值和空腹血糖均得到了显著改善。GLUBES®的推出有望提高依从性,减轻已经服用米格列奈和伏格列波糖的患者的经济负担。Kissei将通过利用米格列奈的特性提供治疗选择,为糖尿病护理做出重大贡献。

<GLUBES®组合OD片剂产品概述>
品牌名称:GLUBES® Combination OD Tab
通用名称:Mitiglinide calcium hydrate/voglibose
适应症:
2型糖尿病
剂量和用法:
成人的推荐剂量为单剂量10mg米格列奈钙水合物和0.2mg伏格列波糖,每日口服三次,饭前立即服用。
特点:
1.GLUBES®是一种新型的医用固定剂量组合片剂,含有速效胰岛素促分泌素(米格列奈,10mg)和α-葡萄糖苷酶抑制剂(伏格列波糖,0.2mg)。
2.单独使用GLUBES®可诱导米格列奈快速分泌胰岛素的作用,以及伏格列波糖延迟餐后消化和吸收碳水化合物的作用。
3.对于仅使用伏格列波糖治疗血糖控制不足的2型糖尿病患者,与仅使用伏格列波糖治疗的组相比,GLUBES®在餐后高血糖和HbA1c值方面显示出显著改善。
4.GLUBES®在52周的长时间内保持了良好的血糖控制。
5.GLUBES®的剂量和用法是在每餐前口服一次,每天三次。因此,每种单一药物的联合治疗将减少药物片剂的数量。

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969102F2026_1_01/?view=frame&style=SGML&lang=ja |