未在接受透析的患者中进行研究。不建议这些患者开始使用司帕生坦。
儿科人群
Filspari治疗18岁以下IgAN儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法口服。
建议将药片与水一起吞服，以避免苦味。司帕生坦可以在有食物或没有食物的情况下服用。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
•怀孕。
•血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、内皮素受体拮抗剂（ERA）或肾素抑制剂的联合用药。
保质期
4年。
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带防儿童开启的聚丙烯盖。
包装尺寸为30片薄膜包衣片剂或包含90片（3包30片）薄膜包衣片剂的多包装
上市持证商
Vifor France
请参阅随附的Filspari完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/filspari-epar-product-information_en.pdf
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Filspari 200mg Filmtabletten
Vifor Pharma Deutschland GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Sparsentan 200mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Lactose 42mg Hilfstoff
Macrogol Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Poly(vinylalkohol) Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Talkum Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion mg Hilfstoff
Produktinformation zu Filspari 200mg Filmtabletten 3
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sparsentan. Die Wirkung des Arzneimittels beruht darauf, dass es die Rezeptoren (Angriffspunkte) für zwei Hormone namens Endothelin und Angiotensin blockiert, die die Nierenfunktion regulieren.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung einer primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) bei Erwachsenen mit einer Ausscheidung von Eiweiß im Urin von >/= 1,0 g/Tag (oder einem Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin von >/= 0,75 g/g) angewendet.
Bei der primären I |
