inique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.
GLIVEC : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•LMC Ph+ • LMC Ph+ en phase chronique
•LMC Ph+ en phase accélérée ou en crise blastique • LAL Ph+
•Syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs • Syndrome hyperéosinophilique et/ou leucémie chronique à éosinophiles
•Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) • Risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale
•Dermatofibrosarcome protuberans
Classe thérapeutique Cancérologie et hématologie
Principes actifs Imatinib
Excipients Noyau :Cellulose microcristalline (E460),Crospovidone (E1202),Hypromellose (E464),Magnésium stéarate (E572),Silice (E551),Pelliculage :Fer oxyde (E172),Fer oxyde (E172),Macrogol,Talc (E553b),Hypromellose (E464)
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Tx de remboursement SS 100 %
Laboratoire Novartis Europharm Ltd
GLIVEC : sa posologie
Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes.
Pour les doses de 400 mg et plus (voir les recommandations de doses ci-dessous), un comprimé à 400 mg (non sécable) est disponible.
La dose prescrite doit être administrée par voie orale avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas pour réduire le risque d'irritations gastrointestinales. Les doses de 400 mg ou 600 mg devront être administrées en une prise par jour, tandis que la dose journalière de 800 mg devra être répartie en deux prises de 400 mg par jour, matin et soir.
Pour les patients incapables d'avaler les comprimés pelliculés, il est possible de disperser ces comprimés dans un verre d'eau minérale ou de jus de pomme. Le nombre de comprimés requis devra être placé dans un volume de boisson approprié (approximativement 50 ml pour un comprimé à 100 mg et 200 ml pour un comprimé à 400 mg) et être remué avec une cuillère. La suspension devra être administrée immédiatement après désagrégation complète du (des) comprimé(s).
Posologie dans la LMC chez l'adulte
Patients en phase chronique de LMC : la posologie recommandée est de 400 mg/j. La phase chronique est définie par l'ensemble des critères suivants : blastes < 15% dans le sang et la moelle osseuse, basophiles dans le sang < 20%, plaquettes > 100 x 109/l.
Patients en phase accélérée : la posologie recommandée est de 600 mg/j. La phase accélérée est définie par la présence d'un des critères suivants : blastes≥ 15% mais < 30% dans le sang ou la moelle osseuse, blastes plus promyélocytes≥ 30% dans le sang ou la moelle osseuse (à condition que blastes < 30%), basophiles dans le sang≥ 20%, plaquettes < 100 x |
