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新药Crexont(卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊)获美国FDA批准,治疗帕金森病(PD)(二)
2024-08-11 10:50:16 来源: 作者: 【 】 浏览:520次 评论:0
euticals,或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局,或访问www.FDA.gov/medwatch
药物相互作用
铁盐和多巴胺D2拮抗剂,包括胃复安,可能会降低克立松的疗效。
在特定人群中使用
怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
包装供应/储存和处理
供应
CREXONT胶囊含有白色至类白色的颗粒和丸粒,每瓶120粒如下:
胶囊强度                   说明                  NDC编号
35毫克卡比多巴和     具有白色不透明体和黄色不    64896-967-16
140毫克左旋多巴      透明帽的胶囊。主体用黑色
                     墨水印有“140”,盖子用白
                     色墨水印有“IPX203”。
52.5毫克卡比多巴和   具有白色不透明体和绿色不透  64896-968-16
210毫克左旋多巴      明帽的胶囊。主体用黑色墨水
                     印有“210”,盖子用白色墨
                     水印有“IPX203”。
70毫克卡比多巴和     白色不透明体和紫色帽状的    64896-969-16
280毫克左旋多巴      胶囊。主体用黑色墨水印有
                     “280”,盖子用白色墨水印
                     有“IPX203”。
87.5毫克卡比多巴和   白色不透明体和中橙色不透明  64896-970-16
350毫克左旋多巴      帽的胶囊。主体用黑色墨水印
                     有“350”,盖子用白色墨水印
                     有“IPX203”。
储存和处理
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行短途旅行[见USP受控室温]。请存放在密封容器中,避免光照和受潮。在密封、耐光的容器中分配。
请参阅随附的Crexont完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217186s000lbl.pdf
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