性片剂应在正常服用时间的24小时内服用。如果超过24小时，则适用第4.2节“漏服药片管理”中给出的关于漏服药片的建议。如果女性不想改变正常的药片服用时间表，她必须从另一个泡罩包装中服用额外的粉红色活性药片。
如何推迟提款出血
为了推迟一段时间，女性应继续服用另一包Drovelis泡罩，而不服用当前包中的白色安慰剂。延长可以进行任意时间，直到第二包中的粉红色活性片剂结束。在扩张过程中，女性可能会出现突破性出血或斑点。在安慰剂片剂阶段之后，恢复Drovelis的定期摄入。
为了将月经周期改到一周中女性不习惯的另一天，可以建议她尽可能多地缩短即将到来的安慰剂服用期。间隔时间越短，她没有停药出血的风险就越高，并且在随后的给药过程中会出现突破性出血和斑点（就像延迟一段时间一样）。
特殊人群
老年人
更年期后不适合出现Drovelis。
肾功能损害
Drovelis尚未在肾损伤患者中进行专门研究。患有严重肾功能不全的女性禁用Drovelis。
肝脏损伤
尚未对肝损伤患者使用Drovelis进行临床研究。只要肝功能值没有恢复正常，患有严重肝病的女性就禁止使用Drovelis。
儿科人群
Drovelis只在月经初潮后出现。Drovelis在16岁以下青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
禁忌症
由于目前还没有含有estetrol的CHCs的流行病学数据，因此含有乙炔雌二醇的CHCs禁忌症被认为适用于Drovelis的使用。CHCs不应在以下条件下使用。如果在Drovelis使用过程中首次出现任何情况，应立即停止使用该药物。
-静脉血栓栓塞（VTE）的存在或风险
-VTE当前VTE（使用抗凝剂）或VTE病史（例如深静脉血栓形成[DVT]或肺栓塞[PE]）。
-已知的静脉血栓栓塞的遗传或后天易感性，如活化蛋白C（APC）抵抗（包括因子V莱顿）、抗凝血酶III缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏。
-长时间固定的大手术。
-多种危险因素导致静脉血栓栓塞的高风险。
-动脉血栓栓塞症（ATE）的存在或风险
-ATE当前ATE、ATE病史（如心肌梗死[MI]）或前驱疾病（如心绞痛）。
-脑血管疾病——当前中风、中风史或前驱疾病（如短暂性脑缺血发作[TIA]）。
-已知动脉血栓栓塞的遗传或后天易感性，如高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体（抗心磷脂抗体、狼疮抗凝血剂）。
-偏头痛病史伴局灶性神经系统症状。
-由于多种风险因素或一种严重风险因素（如：
-糖尿病伴血管症状；
-重度高血压；
-严重的脂蛋白异常血症。
-只要肝功能值没有恢复正常，就有严重肝病的存在或病史。
-严重肾功能不全或急性肾功能衰竭。
-肝肿瘤（良性或恶性）的存在或病史。
-已知或疑似性类固醇影响的恶性肿瘤（如生殖器或乳房）。
-未确诊的阴道出血。
-对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
4年。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
透明PVC/铝泡罩，包含28片薄膜包衣片剂（24片粉红色活性片剂和4片白色安慰剂片剂），装在一个纸箱中，带有etui存储袋和1、3、6或13个自粘工作日贴纸。
包装为：28（1×28），84（3×28）、168（6×28）和364（13×28）薄膜包衣片。
请参阅随附的Drovelis完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/14169/smpc
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Drovelis 3 mg/14.2 mg Filmtabletten
Gedeon Richter Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Drospirenon 3mg
Estetrol 1-Wasser 15,04mg
Estetrol 14,2mg
Baumwollsamenöl, gehärtet Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Hilfstoff
Eisen (III) oxid Hilfstoff
Hyprolose Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 40mg Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Maisstärke |
