监测绝对中性粒细胞计数（ANC）。如果没有发生中性粒细胞移植，给予拯救细胞。
•插入性肿瘤发生的风险：每年监测LENMELDY治疗后儿童的血液系统恶性肿瘤。
•超敏反应风险：监测输注过程中的超敏反应。
不良反应
•最常见的非实验室不良反应（发生率≥10%）为：发热性中性粒细胞减少症（85%）、口腔炎（77%）、呼吸道感染（54%）、皮疹（33%）、器械相关感染（31%）、其他病毒感染（28%）、发热（21%）、肠胃炎（21%）和肝肿大（18%）。
•最常见的实验室异常是：D-二聚体升高（67%）、中性粒细胞减少症（28%）和肝酶升高（23%）。
要报告疑似不良反应，请拨打免费电话1-888-878-0185联系OrchardT herapeutics或拨打1-800-FDA1088联系美国食品药品监督管理局或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•抗逆转录病毒药物：在开始使用干细胞动员药物之前至少一个月内，以及在预期的消除药物所需的时间内，不要服用抗逆转录病毒的药物。
包装供应/储存和处理
LENMELDY装在多达八个输液袋中，其中含有富含CD34的转基因自体细胞的冷冻悬浮液+细胞。每袋含有10至20毫升悬浮液。每个输液袋都单独包装在金属盒的外包装中。LENMELDY由一到两个冷冻托运人从生产工厂运送到治疗中心储存设施，冷冻托运人可能包含多个用于单个儿童的金属盒。如果生产5-8个袋子，将使用两个托运人。托运人内部贴有一张“批次信息表”。
•50mL输液袋、外包装和金属盒（NDC 83222-0200-1）。
收到后，将儿童的身份与金属盒、输液袋和LotInformation Sheet上的患者标识符进行匹配。
•将LENMELDY储存在低于-130°C（-202°F）的液氮气相中，直到准备好食用和服用。
•输注前解冻LENMELDY[参见剂量和用法]。
•解冻后不要重新冷冻。
•请勿照射LENMELDY，因为这可能导致失活。
请参阅随附的LENMELDY完整处方信息：
https://www.orchard-tx.com/wp-content/uploads/2024/03/USPI_final_3-18-24.pdf
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