疗患者比较以下3和4级不良反应发生更频：输注反应(在R-FC组9%)，中性粒细胞减少(30%相比19%)，发热性中性粒细胞减少(9%相比6%)，白细胞减少(23%相比12%)，和全血细胞减少(3%相比1%)。
在研究12中，R-FC-治疗患者与FC-治疗患者比较以下3或4级不良反应发生更频：输注反应(在R-FC组中7%)，中性粒细胞减少(49%相比44%)，发热性中性粒细胞减少(15%相比12%)，血小板减少(11%相比9%)，低血压(2%相比0%)，和乙型肝炎(2%相比<1%)。59%的R-FC-治疗患者经受任何严重程度输注反应。
6.2 在类风湿样关节炎中临床试验经验
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
下面展示数据反映在2578例RA用Rituxan治疗患者在对照和长期研究有总暴露5014患者-年。
所有被暴露患者中，报道大于10%患者的不良反应包括输注-相关反应，上呼吸道感染，鼻咽炎，泌尿道感染，和支气管炎。
在安慰剂-对照研究中，在24-周期间患者接受2 × 500 mg或2 × 1000 mg静脉输注Rituxan或安慰剂，与氨甲喋呤联用。从这些研究，938例用Rituxan治疗患者(2 × 1000 mg)或安慰剂被合并(见表2)。报道≥ 5%患者的不良反应是高血压，恶心，上呼吸道感染，关节痛，发热和瘙痒(见表2)。接受Rituxan 2 × 500 mg患者不良反应的发生率和类型与接受Rituxan 2 × 1000 mg患者相似。
输注反应
在Rituxan RA合并的安慰剂-对照研究，首次输注期间或后24小时内32%的Rituxan-治疗患者经受不良反应，与之比较安慰剂-治疗患者接受其首次输注为23%。第二次输注后24-小时期不良反应的发生率，Rituxan或安慰剂，分别降低至11%和13%。Rituxan-治疗患者其首次输注后27%经受急性输注反应(表现为发热，畏寒，寒颤，瘙痒，荨麻疹/皮疹，血管水肿，打喷嚏，喉发炎，咳嗽，和/或支气管痉挛，有或无伴低血压或高血压)与之比较安慰剂-治疗患者接受其首次安慰剂输注为19%。
第二次输注Rituxan或安慰剂后这些急性输注反应的发生率分别下降至9%和11%。任一治疗组患者严重急性输注反应为<1%。在第一疗程接受利妥昔单抗或安慰剂急性输注反应需要修饰给药(输注停止，减慢，或中断)分别为10%和2%患者。随后Rituxan疗程经受急性输注反应患者比例减低。Rituxan输注前给予静脉糖皮质激素减低这类反应的发生率和严重程度，但是，从口服糖皮质激素给予对预防急性输注反应没有明确获益。在临床研究中患者Rituxan输注前还接受抗组织胺和对乙酰氨基酚。
感染
在合并，安慰剂-对照研究，在Rituxan组中39%患者经受一种任何类型感染，与之比较在安慰剂组患者任何类型为34%。最常见感染为鼻咽炎，上呼吸道感染，泌尿道感染，支气管炎，和窦炎。
在Rituxan-治疗患者严重感染的发生率为2%和安慰剂组为1%。在2578例RA患者用Rituxan经验，严重感染率为4.31每100患者年。最常见严重感染(≥0.5%)是肺炎或下呼吸道感染，蜂窝组织炎和泌尿道感染。致命性严重感染包括肺炎，脓毒血症和结肠炎。接受随后疗程患者中严重感染率保持稳定。在185例Rituxan-治疗有活动性疾病RA患者，随后治疗用生物DMARD，其中大多数是TNF拮抗剂，严重感染率似乎没有增加。暴露前观察到13严重感染在186.1患者年(6.99每100患者年)和暴露后观察到10在182.3患者年(5.49每100患者年)。
心脏不良反应
在合并，安慰剂-对照研究，在Rituxan和安慰剂治疗组有严重心血管反应患者的比例分别为1.7%和1.3%。RA研究的双盲期时三例心血管死亡发生包括所有利妥昔单抗方案(3/769 =0.4%)与之比较安慰剂治疗组没有(0/389)。
在2578例RA患者用Rituxan经验中，严重心脏反应率为1.93每100患者年。心肌梗死(MI)率为0.56每100患者年(在26例患者中28事件)，它与一般RA人群MI率一致。跨越三个疗程的Rituxan这些率没有增加。
因为有RA患者与一般人群比较是处在对心血管事件风险增加，有RA患者应在输注自始至终被监视和在严重或危及生命心脏事件应终止Rituxan。
低磷血症和高尿酸血症
在合并，安慰剂-对照研究，在12%(67/540)用Rituxan患者相比较用安慰剂患者为10% (39/398)观察到新发生的低磷血症(<2.0 mg/dl)。
在接受皮质甾醇患者中低磷血症更常见。用Rituxan患者1.5%(8/540)观察到新-发生高尿酸血症(>10 mg/dl)相比较用安慰剂患者为0.3% (1/398)。
在RA患者中用Rituxan经验，新-发生低磷血症观察到21%(528/2570)患者和在2%(56/2570)患者观察到新-发生高尿酸血症。观察到低磷血症的大多数发生在输注时和是短暂的。
在有 RA患者中再治疗
在RA患者中用Rituxan经验中，2578例患者曾暴露于Rituxan和在RA临床试验中曾接受至10个疗程的Rituxan，分别有1890例，1043例，和425例患者曾接受至少2，3，和4个疗程。接受附加疗程患者的大多数在24周或既往疗程更后和没有早于18周再治疗。对随后Rituxan疗程报道的不良反应率和类型与单疗程Rituxan所见相似。
在RA研究2中，其中所有患者初始接受Rituxan，用Rituxan再治疗患者的安全性图形与用安慰剂再治疗患者相似[见临床研究(14.6)，和剂量和给药方法(2.5)]。
6.3 在肉芽肿血管炎(GPA)(Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA) 临床试验经验
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
下面展示数据反映在197例有GPA和MPA患者用Rituxan治疗或环磷酰胺在一项单个对照研究的经验，其中进行两个期：一期6个月随机化，双盲，双模拟，阳性-对照缓解诱导期和一个附加12个月缓解维持期。在6-个月缓解诱导期，197例有GPA和MPA患者被随机化至或 Rituxan 375 mg/ m2每周1次共4周加糖皮质激素，或口服环磷酰胺2 mg/kg每天(调整肾功能，白细胞计数，和其他因子)加糖皮质激素诱发缓解。一旦实现缓解或在6个月缓解诱导期结束时，环磷酰胺组接受硫唑嘌呤[azathioprine]维持缓解。Rituxan组不接受另外治疗维持缓解。在6个月缓解诱导期结束时主要分析和对这个期安全性结果描述如下。
下面表3展示在Rituxan组中不良反应是发生率大于或等于10%。这个表反映在99例GPA和MPA用Rituxan治疗患者经验，有总共47.6患者-年观察和98例GPA和MPA用环磷酰胺治疗患者，有总共47.0患者-年观察。感染是报道的不良事件最常见类 |
