始输注接着500 mg/m2至5剂，与氟达拉滨和环磷酰胺FC联用。71%的CLL患者接受6个疗程和90%接受至少3个基于Rituxan治疗疗程。
输注反应
在NHL患者的大多数中，输注反应由发热，畏寒/寒颤，恶心，瘙痒，血管水肿，低血压，头痛，支气管痉挛，荨麻疹，皮疹，呕吐，肌肉痛，眩晕，或高血压组成发生在Rituxan首次输注期间。输注反应典型地发生在首次输注开始30至120分钟内和用减慢或中断Rituxan输注解决和用支持医护(苯海拉明[diphenhydramine]，对乙酰氨基酚，和静脉盐水)。首次输注期间输注反应的发生率最高(77%)和随每次随后输注减低[见黑框警告，警告和注意事项(5.1)]。在疗程1在既往未治疗过滤泡NHL或既往未治疗过DLBCL患者中，没有经受3或4级输注-相关反应和在疗程2接受90-分钟输注Rituxan，在输注天或后天3-4级输注-相关反应的发生率为1.1%(95% CI[0.3%，2.8%])。对疗程 2-8，当天和后1天90-分钟输注的3-4级输注反应发生率为2.8%(95% CI[1.3%，5.0%]) [见警告和注意事项(5.1)，临床研究(14.4)]。
感染
严重感染(NCI CTCAE 3或4级)，包括脓毒血症，有NHL患者单组研究发生小于5%。总体发生率感染诶31%(细菌19%，病毒性10%，未知6%，和真菌1%)。[见警告和注意事项(5.4)，(5.5)，(5.6)]。
在随机化，对照研究其中为滤泡或低度NHL化疗后给予Rituxan，接受Rituxan患者中感染率较高。在弥漫性大B-细胞淋巴瘤患者，接受Rituxan患者病毒性感染发生更频。
血细胞减少和低 γ 球蛋白血症
在NHL患接受利妥昔单抗单药治疗，报道NCI-CTC 3和4级血细胞减少为48%患者。这些包括淋巴细胞减少(40%)，中性粒细胞减少(6%)，白细胞减少(4%)，贫血(3%)，和血小板减少 (2%)。淋巴细胞减少中位时间为14天(范围，1−588天)和中性粒细胞减少为13天(范围，2−116 天)。单组研究期间Rituxan治疗后1个单发性短暂性再生障碍贫血(纯红细胞再障)和发生2例溶血性贫血。
在单药治疗研究中，NHL患者有70%至80%发生Rituxan-诱导B-细胞耗竭。在14%这些患者发生IgM和IgG血清水平减低。
在CLL试验中，用Rituxan-氟达拉滨和环磷酰胺(R-FC)治疗患者与用氟达拉滨和环磷酰胺(FC)治疗患者比较时，长期中性粒细胞减少和迟发性中性粒细胞减少的频数较高。长期中性粒细胞减少被被定义为3-4级中性粒细胞减少在研究治疗末次剂量后24和42天间还没有解决。迟发性中性粒细胞减少被定义为3-4级中性粒细胞减少在末次治疗给药后至少42天才开始。
在有既往未治疗过CLL患者中，长期中性粒细胞减少对接受R-FC患者的频数为8.5%(n=402)和对接受FC患者为5.8%(n=398)。在没有长期中性粒细胞减少患者中，接受R-FC的209患者中迟发性中性粒细胞减少的频数为14.8%和of who接受FC的230例患者中为4.3%。
对既往治疗过的CLL患者，接受R-FC(n=274)患者中长期中性粒细胞减少的频数为24.8%而接受FC患者(n=274)中为19.1%。在没有长期中性粒细胞减少患者中，接受R-FC的160例患者中迟发性中性粒细胞减少的频数为38.7%而接受FC的147例患者中为13.6%.
复发或难治性，低度NHL
表1显示在有复发或难治性，低度或滤泡，CD20-阳性，B-细胞NHL中Rituxan作为单药给予的单组治疗研究的356例患者发生的不良反应[见临床研究(14.1)]。大多数患者每周接受Rituxan 375 mg/m2共4剂。
在这些单组Rituxan研究中，在Rituxan输注期间和其后直至6个月发生闭塞性细支气管炎。
既往未治疗过，低度或滤泡，NHL
在研究4中，在R-CVP(Rituxan与CVP化疗联用)组患者与CVP化疗患者(CVP：环磷酰胺750 mg/m2，长春新碱1.4 mg/m2直至在第1天最大2 mg，和在第1-5天泼尼松龙40 mg/m2/day)组患者比较经受输注毒性和中性粒细胞减少的发生率较高。接受R-CVP与单独CVP患者比较，下列不良反应的发生更频( ≥5%)：皮疹(17%相比5%)，咳嗽(15%相比6%)，潮红(14%相比3%)，寒颤(10%相比2%)，瘙痒(10%相比1%)，中性粒细胞减少(8%相比3%)，和胸闷(7%相比1%) [见临床研究(14.2)]。
在研究5中，详细的安全性数据收集被限制在严重不良反应，级别 ≥ 2 感染，和级别 ≥ 3 不良反应。患者接受Rituxan加化疗后用Rituxan单药维持治疗，与单纯观察组比较报道感染较频(37%相比22%)。在Rituxan组中3-4级不良反应发生在较高发生率(≥ 2%)是感染(4%相比1%)和中性粒细胞减少(4%相比<1%)。
在研究6中，在CVP化疗6或8疗程后患者中，进一步接受Rituxan患者与未进一步接受治疗患者比较，被报道以下不良反应更频(≥5%)：疲劳(39%相比14%)，贫血(35%相比20%)，外周感觉神经病变(30%相比18%)，感染(19%相比9%)，肺毒性(18%相比10%)，肝-胆毒性(17%相比7%)，皮疹和/或瘙痒(17%相比5%)，关节痛(12%相比3%)，和体重增加(11%相比4%)。在Rituxan组与未接受进一步治疗患者比较时，中性粒细胞减少是唯一发生更频的3或4级不良反应(≥2%) (4%相比1%) [见临床研究(14.3)]。
DLBCL
在研究7和8中，[见临床研究(14.3)]，下列不良反应，不管严重程度，患者年龄≥60随机接受R-CHOP(Rituxan与环磷酰胺，阿霉素，长春新碱，和泼尼松(CHOP)联用)与单独CHOP比较时被报道更频(≥5%)：发热(56%相比46%)，肺疾病(31%相比24%)，心脏疾病(29%相比21%)，和畏寒(13%相比4%)。在这些研究中详细的安全性数据收集被主要限制在3和4级不良反应和严重不良反应。
在研究8中，心脏毒性评述确定在心脏疾病中大多数差别是室上性心律失常或心动过速(R-CHOP为4.5%相比CHOP为1.0%)。在R-CHOP组与CHOP组患者比较以下3或4级不良反应发生较频：血小板减少(9%相比7%)和肺疾病(6%相比3%)。接受R-CHOP患者发生更频的其他3或4级不良反应是病毒性感染(研究8)，中性粒细胞减少(研究8和9)，和贫血(研究9)。
CLL
下面数据反映在研究11或研究12在676例CLL患者与氟达拉滨和环磷酰胺联用时对Rituxan暴露[见临床研究(14.5)]。年龄范围为30−83岁和71%为男性。在研究11详细安全性数据收集被限制在3和4级不良反应和严重不良反应。
输注-相关不良反应被定义为输注开始期间或24小时内发生的任何以下不良事件：恶心，发热，畏寒，低血压，呕吐，和呼吸困难。
在研究11中，R-FC-治疗患者与FC-治 |
