究人群为>60岁，99%有III或IV期疾病，和 63%有IPI计分≥2。
对随机化至Rituxan患者与无接受附加治疗比较进展，复发，或死亡的风险减低(危害比估算值在范围0.36至0.49)。
14.3 弥漫性大B-细胞NHL(DLBCL)
三项随机化，阳性对照，开放，多中心研究有集合纳入的1854例患者中评价Rituxan的安全性和有效性。有既往未治疗过弥漫性大B-细胞NHL患者接受Rituxan与环磷酰胺[cyclophosphamide]，阿霉素[doxorubicin]，长春新碱[vincristine]，和泼尼松(CHOP)联用或其他基于蒽环类化疗方案。
研究7
总共632例患者年龄≥ 60岁有DLBCL(包括原发性纵隔B-细胞淋巴瘤)随机化以1:1比例至治疗用CHOP或R-CHOP。患者接受6或8个疗程CHOP，每个疗程持续21天。在R-CHOP组所有患者接受4剂Rituxan 375 mg/m2 在第−7和−3天(疗程1前)和疗程3和5前48−72小时。接受8个疗程CHOP患者疗程7前还接受Rituxan。研究的主要结局测量无进展生存，被定义为从随机化至首次进展，复发，或死亡的时间。反应患者进行第二次随机化接受Rituxan或无进一步治疗。
所有纳入的患者中，62%曾被中心确证DLBCL组织学，73%有III−IV期疾病，56%有IPI计分 ≥ 2，86%有ECOG体能状态< 2，57%有LDH水平升高，和30%有涉及2或以上结外疾病部位。表6中展示疗效结果。这些结果反映一种统计方法 which允许评价在诱导情况中给予Rituxan排除在第二次随机化后给予任何潜在的影响。
在研究7中第二次随机化后结果的分析显示对随机化至R-CHOP患者，超过诱导附加的Rituxan 暴露不伴随无进展生存或总生存的进一步改善。
研究8
总共399例有DLBCL患者，年龄≥ 60 岁，被随机化以1:1比例接受CHOP或R-CHOP，所有患者接受直至8个3-周疗程CHOP诱导；在R-CHOP组患者在各疗程的第1天接受Rituxan 375 mg/m2。 研究的主要结局测量无事件生存，被定义为 the time 从随机化至复发，进展，治疗中变化，或任何原因死亡。所有纳入的患者中，80%有III或IV期疾病，60%患者有年龄调整IPI ≥ 2，80%有ECOG体能状态计分 < 2，66%有LDH水平升高，和52%有涉及结外至少2个部位。表6展示疗效结果。
研究9
总共823例有DLBCL患者，年龄18−60岁，被随机化以1:1比例单独接受一种含蒽环类化疗方案或与Rituxan联用。研究的主要结局测量是至治疗失败时间，被定义为从随机化至最早的进展疾病，实现完全缓解的失败，复发，或死亡的时间。所有纳入的患者中，28%有III−IV期疾病，100%有IPI计分≤ 1，99%有ECOG体能状态< 2，29%有LDH水平升高，49%有体积庞大疾病，和34%有涉及结外。表6中展示疗效结果。
在研究8中，对R-CHOP和CHOP在5年时总生存估算值分别为58%相比46%。
14.4 在既往未治疗过滤泡NHL和DLBCL中90-分钟输注
在研究10中，在一项前瞻性，开放，多中心，单组试验中总共363例有既往未治疗过滤泡NHL (n=113)或DLBCL(n=250)患者评价90-分钟利妥昔单抗输注的安全性。有滤泡NHL患者接受利妥昔单抗375 mg/m2加CVP化疗。有DLBCL患者接受利妥昔单抗375 mg/m2加CHOP化疗。患者有临床上明显的心血管疾病被排除出研究。对一个90-分钟输注合格患者在疗程2如果他们在疗程1没有经受一个3-4级输注-相关不良事件和疗程2前有循环淋巴细胞计数≤5000/mm3。所有患者Rituxan输注前被预先给药对乙酰氨基酚和一种抗组织胺和接受他们化疗的糖皮质激素组分。测量主要结局在疗程2的90-分钟输注天，或后1天3-4级输注-相关反应的发生[见不良反应(6.1)]。
接受其疗程2历时90分钟输注利妥昔单抗合格患者如下：在头30分钟给予20%总剂量和总剂量的剩余80%在下一个历时60分钟给予[见剂量和给药方法(2.1)]。在疗程2耐受90-分钟利妥昔单抗输注的患者对治疗方案的其余继续接受在90-分钟输注率随后利妥昔单抗输注(直至疗程6或疗程8)。
所有患者在疗程2中3-4级输注-相关反应的发生率为1.1% (95% CI[0.3%，2.8%])，对那些用R-CVP治疗患者为3.5% (95% CI[1.0%，8.8%])，而那些用R-CHOP治疗患者为0.0% (95% CI[0.0%，1.5%])，对于疗程2-8，3-4级输注-相关反应的发生率为2.8%(95% CI[1.3%，5.0%])。未观察到急性致命性输注相关反应，
14.5 慢性淋巴细胞白血病(CLL)
在两项随机化(1:1)多中心开放研究比较单独氟达拉滨和环磷酰胺(FC)或与Rituxan联用至6个疗程在既往未治疗过CLL患者[研究11(n=817)]或既往治疗过CLL[研究12(n=552)]评价Rituxan的安全性和有效性。患者在每个疗程的第1，2和3天接受氟达拉滨25 mg/m2/day和环磷酰胺250 mg/m2/day，有或无Rituxan。在两项研究中，71%的CLL患者接受6个疗程和90%接受至少3个疗程基于Rituxan治疗。
在研究11中，30%患者为65岁或以上，31%为Binet阶段C，45%有B症状，99%以上有ECOG 体能状态(PS) 0−1，74%为男性，和100%为白人。在研究12，44%患者是65岁或以上，28%有B症状，82%接受一种既往烷化剂，18%接受既往氟达拉滨，100%有ECOG PS 0−1，67%为男性和98%为白人。
在两项研究测量主要结局都是无进展生存(PFS)，被定义为从随机化至进展，复发，或死亡的时间，由研究者确定(研究11)或一个独立审评委员会(研究12)。在研究12中研究者评估结果支持独立审评委员会得到的结果。表7中展示疗效结果。
跨越两项研究，243/676例Rituxan-治疗患者(36%)为 65岁或以上和100例Rituxan-治疗患者(15%)为70岁或以上。在表8中展示探索老年患者亚组分析结果。
14.6 类风湿样关节炎(RA)
减轻体征和症状：初次和再-治疗疗程
在两项随机化，双盲，安慰剂-对照研究of有中度至严重活动性RA既往对至少1种TNF抑制剂反应不佳成年患者中评价Rituxan的疗效和安全性。患者是18岁或以上，按照美国风湿病学会(ACR)标准诊断有活动性RA，和至少有8个肿胀和8个触痛关节。
在RA研究1中，患者被随机化接受或Rituxan 2×1000 mg+MTX或安慰剂+MTX共24周。在一项开放延伸研究进一步给予Rituxan 2×1000 mg+MTX疗程频度决定于临床评价，但不早于前一个疗程Rituxan后16周。除了静脉预先给药外，从基线至第14天按逐渐减小时间表[tapering |
