ANT®与卡铂和培美曲塞
根据安全人群，RYBREVANT®与卡铂和培美曲塞联合使用会导致眼部毒性，包括睑缘炎、干眼、结膜发红、视力模糊和眼部瘙痒。所有项目均为1-2级。
RYBREVANT®作为单一制剂
根据安全人群，接受RYBREVANT®治疗的患者中，0.7%发生角膜炎，0.3%发生葡萄膜炎。所有项目均为1-2级。及时将出现眼部症状的患者转诊给眼科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用RYBREVANT®。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物模型的研究结果，RYBREVANT®在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在治疗期间以及最后一剂RYBREVANT®后的3个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
RYBREVANT®与卡铂和培美曲塞
在PAPILLON临床试验中，151名接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（90%）、指甲毒性（62%）、口腔炎（43%）、输液相关反应（42%）、疲劳（42%），水肿（40%）、便秘（40%），食欲下降（36%），恶心（36%）、新冠肺炎（24%）、腹泻（21%）和呕吐（21%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）为白蛋白下降（7%）、丙氨酸氨基转移酶上升（4%）、γ-谷氨酰转移酶增加（4%），钠减少（7%），钾减少（11%），镁减少（2%），白细胞（17%）、血红蛋白（11%）、中性粒细胞（36%）、血小板（10%）和淋巴细胞（11%）减少。
37%接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者出现严重不良反应。≥2%的患者出现严重不良反应，包括皮疹、肺炎、ILD、肺栓塞、呕吐和新冠肺炎。7名患者（4.6%）因肺炎、脑血管意外、心脏骤停、新冠肺炎、败血症和未另行说明的死亡而发生致命不良反应。
RYBREVANT®作为单一制剂
对于接受RYBREVANT®单剂治疗的129名CHRYSALIS临床试验患者，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（84%）、IRR（64%）、甲沟炎（50%）、肌肉骨骼疼痛（47%）、呼吸困难（37%）、恶心（36%）、疲劳（33%）、水肿（27%）、口腔炎（26%）、咳嗽（25%）、便秘（23%）和呕吐（22%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少（8%）、白蛋白减少（8%、磷酸盐减少（8%，钾减少（6%）、碱性磷酸酶增加（4.8%）、葡萄糖增加（4%）、γ-谷氨酰转移酶增加（4%，钠减少（4%））。
30%接受RYBREVANT®治疗的患者出现严重不良反应。≥2%的患者出现严重不良反应，包括肺栓塞、肺炎/ILD、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、肺炎和肌无力。2名患者（1.5%）因肺炎而出现致命不良反应，1名患者（0.8%）因猝死而出现致命副反应。
请参阅随附件的Rybrevant完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1466c070-9f97-4fa4-a955-6a6b59981fb8
信息来源：https://www.marketscreener.com/quote/stock/JOHNSON-JOHNSON-4832/news/RYBREVANT-amivantamab-vmjw-in-Combination-With-Chemotherapy-Is-the-First-FDA-Approved-Therapy-fo-46077039/
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