滤器。
•给患者服用对乙酰氨基酚或等效物、苯海拉明或另一种H1抗组胺药。
•避免预防性使用全身皮质类固醇。
•服用全部剂量的AMTAGVI。
•输注AMTAGVI后给予IL-2（乙醛白细胞介素）。
•有关AMTAGVI的接收、制备和管理的说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
•AMTAGVI是一种用于静脉输注的细胞悬浮液
•单剂量AMTAGVI含有7.5 x109至72x109个活细胞，悬浮在1至4个患者专用输液袋中.
禁忌症
没有
警告和注意事项
超敏反应：监测融合过程中的超敏反应。
不良反应
最常见（发生率大于或等于20%）的非实验室不良反应按频率递减顺序为发冷、发热、疲劳、心动过速、腹泻、发热性中性粒细胞减少、水肿、皮疹、低血压、脱发、感染、缺氧和呼吸困难。
如需报告可疑的不良反应，请联系Iovance Biotheraputics公司，电话1-833-400-IOVA（4682）或美国食品药品监督管理局，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
AMTAGVI装在1至4个输液袋（NDC 73776-001-11）中，每个输液袋含有约100mL至125mL肿瘤衍生T细胞在5%DMSO、0.5%白蛋白（人）和300IU/mL IL-2（乙醛白细胞介素）中的冷冻悬浮液。每个袋子都装在一个金属保护盒（NDC 73776-001-12）内。
AMTAGVI储存在液氮的气相中，并在液氮冷冻机中供应。
产品和患者专用标签位于产品输注袋和防护运输盒上，它们位于液氮冷冻托运器内。
•接收时，将患者的身份与试剂盒和输液袋上的患者标识符相匹配。
•确认AMTAGVI暗盒和输液袋的数量与装运装箱单上暗盒和输注袋的总数相匹配。
•储存冷冻在液氮气相中的AMTAGVI（小于或等于-150°C）。
•输注前立即解冻AMTAGVI[参见剂量和用法]。
请参阅随附的AMTAGVI完整处方信息：
https://www.fda.gov/media/176417/download?attachment
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