由447个氨基酸构成糖蛋白
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂是含有帕妥珠单抗/曲妥珠单抗和透明质酸酶α的制剂。一般认为，帕妥珠单抗通过结合HER2的细胞外区域的结构域Ⅱ，抑制HER2的二聚体形成，抑制下游信号传导通路的活性化，以及诱导抗体依赖性细胞损伤作用（ADCC）活性，抑制肿瘤的增殖。一般认为，曲妥珠单抗与HER2的细胞膜接近部位的域Ⅳ结合，通过诱导ADCC活性等抑制肿瘤的增殖。玻尿酸酶α是水解结缔组织中的透明质酸的酶。
本制剂被认为通过玻尿酸酶α水解透明质酸，在皮下组织中的渗透性增加，扩散吸收的白杨和虎耳草抑制肿瘤的增殖。
适应症
○HER2阳性的乳腺癌
○癌化疗后恶化的HER2阳性的不能治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌
用法与用量
〈HER2阳性的乳腺癌〉
在与其他抗恶性肿瘤剂的并用中，通常对成人每天1次，作为帕妥珠单抗（基因重组）、曲妥珠单抗（基因重组）及透明质酸酶α（基因重组），在初次给药时分别皮下给药1200mg、600mg及30000U，在第2次以后分别皮下给药600mg、600mg及20000U，初次给药时皮下给药8分钟以上，第2次以后用5分钟以上，每隔3周皮下给药。但是，在术前、术后药物疗法的情况下，给药期间为12个月。
〈癌症化疗后恶化的HER2阳性的无法治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌〉
通常，对成人每天1次，作为帕妥珠单抗（基因重组）、曲妥珠单抗（基因重组）及透明质酸酶α（基因重组）初次给药时分别皮下给药1200mg、600mg及30000U，第2次以后分别皮下给药600mg、600mg及20000U，初次给药时8分钟以上，第2次以后用5分钟以上，每隔3周皮下给药。
包装
皮下注MA>
600mg/600mg/20000U
10mL×1小瓶
皮下注IN
1200mg/600mg/30000U
15mL×1小瓶
制造商和分销商
中外制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
1）https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291501A1028_1_01/
2）https://www.chugai-pharm.co.jp/cont_file_dl.php?f=FILE_1_146.pdf&src=[%0],[%1]&rep=117,146
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