nbsp; 肝损伤
肝损伤患者出现了二甲双胍相关乳酸酸中毒的病例。这可能是由于乳酸清除率受损导致乳酸血液水平升高。因此，有肝病临床或实验室证据的患者应避免使用Zituvimet。
5.2胰腺炎
已有上市后报告显示，服用西他列汀的患者患有急性胰腺炎，包括致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎。Zituvimet开始使用后，应仔细观察患者胰腺炎的体征和症状。如果怀疑是胰腺炎，应立即停用Zituvimet，并开始适当的治疗。目前尚不清楚有胰腺炎病史的患者在使用Zituvimet时是否会增加患胰腺炎的风险。
5.3心力衰竭
DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭之间的关联已在DPP-4抑制剂类别的另外两名成员的心血管结果试验中观察到。这些试验评估了2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者。在开始治疗有心力衰竭风险的患者（如有心力衰竭病史和肾功能损害史的患者）之前，考虑Zituvimet的风险和益处，并在治疗期间观察这些患者的心力衰竭体征和症状。告知患者心力衰竭的特征性症状，并立即报告此类症状。如果出现心力衰竭，根据当前的护理标准进行评估和管理，并考虑停用Zituvimet。
5.4急性肾功能衰竭
有上市后报告称肾功能恶化，包括急性肾衰竭，有时需要透析。在开始使用Zituvimet治疗之前以及之后至少每年，应评估肾功能。对于预计会发展为肾功能障碍的患者，特别是老年患者，应更频繁地评估肾功能，如果有肾功能受损的证据，则应停用Zituvimet。Zituvimet禁用于严重肾功能损害的患者[参见禁忌症、警告和注意事项]。
5.5维生素B12缺乏
在为期29周的二甲双胍对照临床试验中，约7%的患者的血清维生素B12水平降至低于正常水平。这种下降可能是由于干扰了B12内在因子复合体对B12的吸收，可能与贫血有关，但随着二甲双胍或维生素B12补充的停止，这种下降似乎是快速可逆的。某些人（维生素B12或钙摄入或吸收不足的人）似乎容易产生低于正常水平的维生素B12。每年测量Zituvimet患者的血液学参数，每隔2到3年测量一次维生素B12，并处理任何异常。
5.6与胰岛素或胰岛素分泌抑制剂同时使用的低血糖
Zituvimet与胰岛素和/或胰岛素促分泌剂（如磺酰脲）联合使用可能会增加低血糖风险[参见不良反应]。与Zituvimet联合使用时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂，以将低血糖风险降至最低[参见药物相互作用]。
5.7超敏反应
有上市后报告称，服用西他列汀（Zituvimet的成分之一）的患者出现严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤病，包括史蒂文斯-约翰逊综合征。这些反应发生在西他列汀治疗开始后的前3个月内，一些报告发生在第一次给药后。如果怀疑有超敏反应，停用Zituvimet，评估该事件的其他潜在原因，并对糖尿病进行替代治疗[见不良反应]。其他DPP-4抑制剂也有血管水肿的报道。对于有使用另一种DPP-4抑制剂的血管性水肿史的患者，应谨慎使用，因为尚不清楚这些患者是否会因使用Zituvimet而易患血管性水肿。
5.8严重和致残性关节痛
有上市后报告称，服用DPP-4抑制剂的患者出现严重和致残性关节痛。开始药物治疗后出现症状的时间从一天到几年不等。患者在停药后症状有所缓解。一部分患者在重新使用相同的药物或不同的DPP-4抑制剂时出现症状复发。将DPP-4抑制剂视为严重关节疼痛的可能原因，并在适当的情况下停药。
5.9大疱性类天疱疮
上市后需要住院治疗的大疱性类天疱疮病例已报告使用DPP-4抑制剂。在报告的病例中，患者通常通过局部或全身免疫抑制治疗和停用DPP-4抑制剂而康复。告诉患者在接受Zituvimet治疗时报告出现水泡或糜烂。如果怀疑是大疱性类天疱疮，应停用Zituvimet，并考虑转诊给皮肤科医生进行诊断和适当治疗。
请参阅随附的Zituvimet完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216743s000lbl.pdf
信息来源：https://www.zyduslife.com/investor/admin/uploads/21/83/Zydus-receives-USFDA-approval-for-ZITUVIMETTM-to-treat-adult-patients-with-type-2-diabetes-mellitus.pdf |
