ab联合治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者的开放标签临床试验（NCT:05409066）。依科里他单抗未被批准用于治疗新诊断的DLBCL或FL患者。
EPKINLY（epcoritamabbysp）美国重要安全信息
重要警告——EPKINLY可能会导致严重的副作用，包括：
细胞因子释放综合征（CRS）。CRS在EPKINLY治疗期间很常见，可能严重或危及生命。如果您出现CRS症状，包括100.4°F（38°C）或更高的发烧、头晕或头晕、呼吸困难、发冷、心跳加快、感到焦虑、头痛、意识模糊、颤抖（震颤）或平衡和运动问题。
由于CRS的风险，您将按照“递增”给药计划服用EPKINLY。递增给药计划是指您在第一个治疗周期（第1周期）的第1天和第8天接受较小的“递增”剂量的EPKINLY。您将在第1周期的第15天接受第一次完整剂量的EPKINLY。如果您的EPKINLY剂量因任何原因延迟，您可能需要重复递增剂量计划。在第1周期的每一次给药之前，您将收到有助于降低CRS风险的药物。您的医疗保健提供者将决定您是否需要接受药物治疗，以帮助降低您在未来周期中患CRS的风险。
神经系统问题。EPKINLY会导致严重的神经系统问题，可能危及生命并导致死亡。神经系统问题可能发生在您接受EPKINLY治疗的几天或几周后。您的医疗服务提供者可能会将您推荐给专门治疗神经系统问题的医疗服务提供商。如果你出现任何神经系统问题的症状，包括说话或写作困难、困惑和定向障碍、嗜睡、疲劳或缺乏能量、肌肉无力、颤抖、癫痫发作或记忆力丧失，请立即告诉你的医疗保健提供者。
由于CRS和神经系统问题的风险，您应在第1周期第15天接受第一次全剂量EPKINLY后住院24小时。您的医疗保健提供者将在EPKINLY治疗期间监测您的CRS症状和神经系统问题，以及其他副作用，并在需要时对您进行治疗。如果您出现CRS、神经系统问题或任何其他严重副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止您的EPKINLY治疗。
原处方资料附件：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914F4A1025_1_01/
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/epkinly-epcoritamab-approved-by-japan-ministry-of-health-labour-and-welfare-as-the-first-bispecific-antibody-to-treat-adults-patients-with-certain-types-of-relapsed-or-refractory-r-r-large-b-cell-lymphoma-lbcl-/
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