有効成分に関する理化学的知見

一般名
アザシチジン（Azacitidine）（JAN）

化学名
4-Amino-1-β-D-ribofuranosyl-1,3,5-triazin-2(1H)-one

分子式
C8H12N4O5

分子量
244.20

化学構造式
 
性状
白色～微灰色の固体。
本品はジメチルスルホキシドに溶けやすく、水又はN-メチルピロリドンにやや溶けにくく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。

融点
約227℃（分解）
承認条件
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
包装
ビダーザ注射用100 mg：1バイアル

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
国内のMDS患者にアザシチジン（NS-17）を皮下または静脈内投与した場合の薬物動態（日本新薬社内資料）

2)
海外のMDS患者にアザシチジン（NS-17）を皮下または静脈内投与した場合の薬物動態（日本新薬社内資料）

3)
14C-NS-17のin vitroヒト血清タンパク結合率について（日本新薬社内資料）

4)
14C-NS-17のin vitroヒト血球移行率（日本新薬社内資料）

5)
Daher, G. C. et al. : Pharmacol. Ther., 48, 189 (1990)

6)
アザシチジン（NS-17）のin vitro代謝試験（日本新薬社内資料）

7)
Troetel, W. M. et al. : Cancer Chemother. Rep., 56, 405 (1972)

8)
Israili, Z. H. et al. : Cancer Res., 36, 1453 (1976)

9)
14C-NS-17を雄性ラットに静脈内投与または皮下投与した後の放射能の尿および糞中排泄率について（日本新薬社内資料）

10)
*Uchida, T. et al. : Cancer Sci., 102, 1680 (2011)

11)
骨髄異形成症候群に対するアザシチジンの外国第III相比較試験（AZA-001 試験）（日本新薬社内資料）

12)
Hollenbach, P. W. et al. : PLoS ONE, 5, e9001 (2010)

13)
Hofmann, W. K. et al. : Leuk. Res., 30, 1347 (2006)

14)
Khan, R. et al. : Exp. Hematol., 34, 35 (2006)

15)
Kimura, S. et al. : Anticancer Res., 32, 795 (2012)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

日本新薬株式会社　医薬情報部　くすり相談担当

〒601-8550　京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

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製造販売元
日本新薬株式会社