创新疗法！Ycanth(cantharidin VP-102，斑蝥素0.7%局部溶液)作为在美国批准上市，这将是第一种治疗软体动物的药物。
2023年07月21日，Verrica Pharmaceuticals（“Verrica”）宣布，美国FDA批准其所开发的Ycanth（cantharidin）0.7%斑蝥素外用溶液, 用于治疗2岁及以上成人和儿童传染性软疣（molluscum contagiosum）患者。
  此次批准，是基于两项相同的随机双盲、多中心3期临床试验（CAMP-1和CAMP-2）的积极结果，这两项试验评估了Ycanth与安慰剂相比在两岁及以上确诊为软疣患者中的安全性和疗效。
  在两项试验中，具有临床和统计学显著数量的Ycanth组患者达到软疣病变完全清除的主要终点。在CAMP-1试验中，有46%接受Ycanth治疗患者的软疣病灶达到完全清除，此数值在对照组中仅为18%（p<0.0001）。在CAMP-2试验中，有54%接受Ycanth治疗患者的软疣病灶达成完全清除，此数值在对照组中仅为13%（p<0.0001）。
试验的其他事后分析显示，在身体所有区域，Ycanth组患者达到病灶完全清除的比率均在统计学上显著高于对照组。此外，在试验结束时，Ycanth组中所有不同年龄亚群的患者达到病灶完全清除的百分比，亦皆在统计学上显著高于对照组。
  试验中未报告严重不良反应，不良反应多为轻中度。在接受Ycanth治疗的受试者中，因不良反应导致的停药率为2.3%，此数值在对照组为0.5%。
  YCANTH (CANTHARIDIN) Topical Solution 0.7%斑蝥素外用溶液（研发代码VP-102）是一种药械组合，包含蛋白磷酸酶2A抑制剂斑蝥素（0.7%溶液），通过一次性涂抹器局部给药。目前针对软疣还没有FDA批准的治疗方法，是皮肤病中最大的未竟需求之一。YCANTH 仅供局部使用。YCANTH 不适用于口腔、粘膜或眼科用途。YCANTH™ 的使用得到了针对2岁及以上儿科患者的充分且良好对照的试验结果的支持。2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
  软疣（Molluscum contagiosum）是一种传染性极强的病毒性皮肤病，由痘病毒所引起，会引发特有隆起、肤色为粉红色病变的皮损，此外还会导致疼痛、发炎、瘙痒和细菌感染。它很容易通过皮肤直接接触或寄生虫（携带疾病的物体，如玩具、毛巾或潮湿的表面）传播，并可能传播到身体的其他部位或其他人，包括兄弟姐妹。皮损可出现在身体的大部分区域，并可能会带来很大的病耻感。如果不进行治疗，软疣平均可持续13个月，在某些情况下甚至长达数年。
  信息来源：
  1：https://ycanthpro.com/
  2：https://verrica.com/press_release/verrica-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-ycanth-cantharidin-topical-solution-0-7/

Ycanth（VP-102）是一种药械组合，包含蛋白磷酸酶2A抑制剂斑蝥素（0.7%溶液），通过一次性涂抹器局部给药。
软疣是一种传染性极强的病毒性皮肤病，由痘病毒所引起，会引发特有隆起、肤色为粉红色病变的皮损，此外还会导致疼痛、发炎、瘙痒和细菌感染。它很容易通过皮肤直接接触或寄生虫（携带疾病的物体，如玩具、毛巾或潮湿的表面）传播，并可能传播到身体的其他部位或其他人，包括兄弟姐妹。皮损可出现在身体的大部分区域，并可能会带来很大的病耻感。如果不进行治疗，软疣平均可持续13个月，在某些情况下甚至长达数年。
批准日期：2023年7月21日 公司：Verrica Pharmaceuticals
YCANTH（斑蝥素[cantharidin]）局部溶液
美国首次批准：YYYY
作用机制
斑蝥素治疗传染性软体动物的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
YCANTH适用于2岁及以上感染性软体动物和儿科患者的局部治疗。
剂量和给药
•所有医疗保健专业人员应在YCANTH的顶级修复和管理之前接受指导和培训。
•仅供局部使用。不适用于口腔、粘膜或眼科。
•根据需要，每3周直接在每个病变处涂抹一次。
•在一次治疗过程中，不要使用两个以上的涂抹器。
•处理后24小时用肥皂和水去除。
•有关YCANTH的制备和给药的更多说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
局部溶液：0.7%斑蝥素。
禁忌症
没有
警告和注意事项
•与不当给药相关的毒性：如果口服给药，可能会发生危及生命或致命的毒性。治疗后避免接触治疗区域，包括口腔接触。如果YCANTH与眼睛接触，会产生眼部毒性。如果YCANTH进入眼睛，用水冲洗眼睛至少15分钟。
•局部皮肤反应：用药部位的反应包括水泡、瘙痒、疼痛、变色和红斑。避免在眼睛和粘膜组织附近以及健康皮肤上使用。如果YCANTH接触到任何意外表面或健康皮肤，请立即去除。如果出现严重的局部皮肤反应，请在治疗后24小时前去除。
•易燃性：YCANTH是易燃的，即使在干燥后也是如此。在治疗期间和使用后直到移除，应避免在病变附近生火、生火或吸烟。
不良反应
最常见（发生率≥1%）的不良反应是应用部位的以下局部皮肤反应：水泡、疼痛、瘙痒、结痂、红斑、变色、应用部位干燥、水肿和侵蚀。
如需报告可疑不良反应，请致电1-877-837-7422联系Verrica Pharmaceuticals股份有限公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。预计会出现局部皮肤反应，如果反应严重，应报告。
包装供应/储存和处理
供应方式
YCANTH局部溶液装在一个密封的玻璃安瓿中，装在一次性涂抹器中，并封装在保护套中纸板套筒。每安瓿YCANTH含有约0.45毫升0.7%斑蝥素溶液。每毫升YCANTH
含有7毫克斑蝥素（0.7%）。YCANTH Break Tool每盒涂抹器共包装2个单元。
表3列出了可用的纸箱包装。
YCANTH的可用纸箱配置
剂量强度       一次性使用    单个治疗探    每纸箱YCANTHA   YCANTH断裂工具  数量   NDC
               的涂抹器      头NDC（每个）   数量（