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附：部份YCANTH中文说资料资料仅供参考！
批准日期：2023年7月21日 公司：Verrica Pharmaceuticals
YCANTH（斑蝥素[cantharidin]）局部溶液
美国首次批准：YYYY
作用机制
斑蝥素治疗传染性软体动物的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
YCANTH适用于2岁及以上感染性软体动物和儿科患者的局部治疗。
剂量和给药
•所有医疗保健专业人员应在YCANTH的顶级修复和管理之前接受指导和培训。
•仅供局部使用。不适用于口腔、粘膜或眼科。
•根据需要，每3周直接在每个病变处涂抹一次。
•在一次治疗过程中，不要使用两个以上的涂抹器。
•处理后24小时用肥皂和水去除。
•有关YCANTH的制备和给药的更多说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
局部溶液：0.7%斑蝥素。
禁忌症
没有
警告和注意事项
•与不当给药相关的毒性：如果口服给药，可能会发生危及生命或致命的毒性。治疗后避免接触治疗区域，包括口腔接触。如果YCANTH与眼睛接触，会产生眼部毒性。如果YCANTH进入眼睛，用水冲洗眼睛至少15分钟。
•局部皮肤反应：用药部位的反应包括水泡、瘙痒、疼痛、变色和红斑。避免在眼睛和粘膜组织附近以及健康皮肤上使用。如果YCANTH接触到任何意外表面或健康皮肤，请立即去除。如果出现严重的局部皮肤反应，请在治疗后24小时前去除。
•易燃性：YCANTH是易燃的，即使在干燥后也是如此。在治疗期间和使用后直到移除，应避免在病变附近生火、生火或吸烟。
不良反应
最常见（发生率≥1%）的不良反应是应用部位的以下局部皮肤反应：水泡、疼痛、瘙痒、结痂、红斑、变色、应用部位干燥、水肿和侵蚀。
如需报告可疑不良反应，请致电1-877-837-7422联系Verrica Pharmaceuticals股份有限公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。预计会出现局部皮肤反应，如果反应严重，应报告。
包装供应/储存和处理
供应方式
YCANTH局部溶液装在一个密封的玻璃安瓿中，装在一次性涂抹器中，并封装在保护套中纸板套筒。每安瓿YCANTH含有约0.45毫升0.7%斑蝥素溶液。每毫升YCANTH
含有7毫克斑蝥素（0.7%）。YCANTH Break Tool每盒涂抹器共包装2个单元。
表3列出了可用的纸箱包装。
YCANTH的可用纸箱配置
剂量强度 一次性使用 单个治疗探 每纸箱YCANTHA YCANTH断裂工具 数量 NDC
的涂抹器 头NDC（每个） 数量（每个） 零件参考号
6 71349-000-01 2 71349-070-06
0.7%
（7毫克/毫升） 1个 71349-070-01 12 71349-000-01 2 71349-070-12
单独的YCANTH断裂工具可单独提供（零件参考号71349-000-01）。
要申请更多YCANTH Break Tools，请致电1-800-843-7747联系Verrica Pharmaceuticals。
储存和处理
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移[参见USP控制室温度]，避光。
请参阅随附的Ycanth完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212905s000lbl.pdf |
