lyta治疗的患者提供咨询，并向患者提供患者钱包卡。
配制Vanflyta的药店必须通过Vanflyt REMS认证，并且必须验证处方医生是否通过Vanflysta REMS认证。
胚胎-胎儿毒性
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用万蝇塔治疗期间和最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在使用万蝇塔治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
Vanflyta（35.4mg口服，每日一次化疗，26.5 mg至53 mg口服，每天一次维持）在新诊断为FLT3-ITD阳性AML的成年患者中的安全性基于QuANTUM First。
接受凡夫利塔联合化疗的患者中，≥5%的患者出现严重不良反应：发热性中性粒细胞减少症（11%）。10%接受凡夫利塔联合化疗的患者出现致命不良反应，包括败血症（5%）、真菌感染（0.8%）、脑水肿（0.8%），以及发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脑梗死、急性呼吸窘迫综合征、肺栓塞、心室功能障碍和心脏骤停各1例。
在Vanflyta加化疗组中，20%的患者因不良反应而永久停药。导致Vanflyta组永久停药的最常见（≥2%）不良反应是败血症（5%）。
34%的患者因不良反应而中断了凡夫利塔的剂量。Vanflyta组中≥2%的患者需要中断剂量的不良反应包括中性粒细胞减少症（11%）、血小板减少症（5%）和骨髓抑制症（3%）。
19%的患者因不良反应而减少了Vanflyta的剂量。Vanflyta组≥2%的患者需要减少剂量的不良反应为中性粒细胞减少症（9%）、血小板减少症（5%）和心电图QT延长症（4%）。
最常见的不良反应（≥10%，与安慰剂相比，两组之间的差异≥2%），包括实验室异常，是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、败血症、，肌酸激酶增加、呕吐、上呼吸道感染、高转胺血症、血小板减少、食欲下降、真菌感染、鼻出血、钾增加、疱疹病毒感染、失眠、QT延长、镁增加、钠增加、消化不良、贫血和眼睛刺激。
药物相互作用
强效CYP3A抑制剂
Vanflyta是CYP3A底物。凡夫利塔与强效CYP3A抑制剂同时使用会增加奎扎替尼的全身暴露，这可能会增加凡夫利达不良反应的风险。减少Vanflyta的剂量。
强效或中度CYP3A诱导剂
Vanflyta与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少喹唑替尼的全身暴露，这可能会降低凡夫利达的疗效。避免将万蝇塔与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用
QT间期-延长药物
Vanflyta延长QT/QTc间期。凡夫利塔与其他延长QT间期的药物联合用药可能会进一步增加QT间期延长的发生率。如果需要同时使用已知可延长QT间期的药物与万蝇他联合用药，则应更频繁地对患者进行心电图监测。
在特定人群中使用
怀孕
Vanflyta给孕妇服用会对胚胎造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期
建议女性在使用万蝇塔治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
具有生殖潜力的雌性和雄性
妊娠测试
在开始Vanflyta治疗前7天内验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况
避孕
雌性
建议有生育潜力的女性患者在使用万蝇塔治疗期间和最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。
雄性
建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用万蝇塔治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。
不孕不育
雌性
根据动物研究的结果，万蝇虫可能会损害雌性的生育能力。这些对生育能力的影响是可逆的。
雄性
根据动物研究的结果，万蝇虫可能会损害雄性的生育能力。这些对生育能力的影响是可逆的。
儿科使用
Vanflyta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年使用
在65岁的患者与年龄较大和较年轻的成年患者之间，没有观察到安全性或有效性的总体差异。
肾功能损害
轻度至中度肾功能损害（CLcr 30至89 mL/min）的患者不建议调整剂量。尚未对严重肾功能损害（CLcr<30 mL/min）患者的万蝇塔进行研究。
肝功能损害
轻度肝损伤或中度肝损伤的患者不建议调整剂量。Vanflyta尚未在严重肝损伤患者中进行研究。
请参阅随附的VANFLYTA® 完整处方信息：
https://daiichisankyo.us/prescribing-information-portlet/getPIContent?productName=Vanflyta&inline=true
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/vanflyta-first-flt3-inhibitor-approved-in-the-u-s-specifically-for-patients-with-newly-diagnosed-flt3-itd-positive-aml/ |
