相关反应（LEQEMBI:26%；安慰剂：7%）、ARIA-H（LEQEMBI:14%；安慰剂：8%）、ARIA-E（LEQEMBI:13%；安慰剂：2%）、头痛，皮疹（LEQEMBI:6%；安慰剂：4%）和恶心/呕吐（LEQEMBI:6%；安慰剂：4%）。
关于LEQEMBI®（lecanemab-irmb）
LEQEMBI®（lecanemab-irmb）是Eisai和BioArctic战略研究联盟的成果。LEQEMBI是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性淀粉样蛋白β（aβ）。LEQEMBI是一种淀粉样蛋白β定向抗体，在美国被认为是阿尔茨海默病（AD）的一种疾病修饰治疗方法。美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年1月6日批准LEQEMBI加速批准，并于2023月6日授予传统批准。LEQEMBI治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆症阶段的患者中开始，这些患者在临床试验中开始接受治疗。没有关于在疾病早期或晚期开始治疗的安全性或有效性数据。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/fda-grants-traditional-approval-for-leqembi-lecanemab-irmb-for-the-treatment-of-alzheimer-s-disease/
请参阅随附的LEQEMBI完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761269s000lbl.pdf |
