2023年3月15日，旭化成制药宣布，抗菌新药Cresemba(isavuconazonium sulfate，艾沙康唑胶囊100mg和冻干粉注射剂200mg，开发代码：AK1820)在日本批准上市，用于治疗深在性真菌症。
本品为Basilea Pharmaceutica International Ltd，Allschwil（总部：瑞士Allschwil，CEO：David Veitch，以下简称“巴西利亚”）创制的新型抗真菌药，于2015年在美国、欧洲获得批准，目前已在约70个国家获得批准。
旭化成制药于2016年9月取得本制剂在日本国内的独家开发权及销售权进行开发，2022年12月取得制造销售许可。
由于深在性真菌病的严重病例很多，所以感染初期的治疗特别重要，治疗开始的延迟对转归有重大影响。旭化成法玛，作为新的治疗选择提供本剂的事，为深在性真菌症的治疗贡献。
信息来源；https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2022/me230315.html
产品简介
部份中文艾沙康唑硫酸酯处方资料（仅供参考）
英文名：Isavuconazonium Sulfate
商品名：Cresemba Capsules
中文名：艾沙康唑硫酸酯胶囊
生产商：旭化成制药
药品简介
近日，新型广谱抗真菌药Cresemba(isavuconazonium sulfate，艾沙康唑)已获批上市，该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病，这两种真菌感染多发于血癌患者。
クレセンバカプセル100mg
药效分类名称
深在性真菌病治疗剂
批准日期：2023年4月
商標名
CRESEMBA Capsules
一般的名称
イサブコナゾニウム硫酸塩（Isavuconazonium Sulfate）（JAN）
化学名
1-｛（2R,3R）-3-［4-（4-Cyanophenyl）-1,3-thiazol-2-yl］-2-（2,5-difluorophenyl）-2-hydroxybutyl｝-4-｛（1RS）-1-［methyl（3-｛［（methylamino）acetyloxy］methyl｝pyridin-2-yl）carbamoyloxy］ethyl｝-1,2,4-triazolium mono（hydrogen sulfate）
分子式
C35H36F2N8O9S2
分子量
814.84
性状
白色～带黄白色粉末。极易溶于水、甲醇，稍难溶于乙醇（99.5）。吸湿性。
化学構造式
略号
ISCZ（イサブコナゾール）
使用注意事项
本品具有吸湿性，应保持泡罩板保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
作为伊亚康唑鎓硫酸盐的活性代谢物的伊亚康唑，是噻氯P450依赖性拉诺甾醇-14α-通过抑制脱甲基化酶，抑制作为真菌细胞膜的构成成分的麦角甾醇的生物合成，显示抗真菌作用。
抗真菌作用
伊亚康唑对引起深源性真菌病的真菌（Aspergillus属、木耳目、Cryptococcus属、Candida属等）显示出抗真菌作用（in vitro）。此外，在接种性和侵袭性肺曲霉病和穆科尔病的动物模型中，硫酸伊亚康唑鎓减少了脏器内生菌数，提高了存活率（in vivo）。
耐药性
在作为靶分子的CYP51中具有氨基酸变异的一部分Aspergillus fumigatus菌株中，与野生菌株相比，观察到对异亚康唑的敏感性降低（in vitro）。
适应症
以下真菌病的治疗
○曲霉病（侵袭性曲霉病、慢性进行性肺曲霉病、单纯性肺曲霉罗马）
○穆科尔症
○隐球菌病（肺隐球菌病、播种性隐球菌病（包括隐球菌脑膜炎）
用法与用量
通常，成人口服艾沙康唑1次200mg，每隔约8小时6次。在第6次给药的经过12～24小时后，作为艾沙康唑，1次口服200mg，1天1次。
包装
28胶囊〔7胶囊（片）×4、含干燥剂（片材内部）
制造商和分销商
旭化成制药株式会社
提携先
Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6179003M1021_1_01/
部份中文艾沙康唑硫酸酯处方资料（仅供参考）
英文名：Isavuconazonium Sulfate
商品名：Cresemba for i.v.infusion
中文名：艾沙康唑硫酸酯冻干粉注射剂
生产商：旭化成制药
药品简介
近日，新型广谱抗真菌药Cresemba(isavuconazonium sulfate，艾沙康唑)已获批上市，该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病，这两种真菌感染多发于血癌患者。
クレセンバ点滴静注用200mg
药效分类名称
深在性真菌病治疗剂
批准日期：2023年4月
商標名
CRESEMBA for i.v.infusion
一般的名称
イサブコナゾニウム硫酸塩（Isavuconazonium Sulfate）（JAN）
化学名
1-｛（2R,3R）-3-［4-（4-Cyanophenyl）-1,3-thiazol-2-yl］-2-（2,5-difluorophenyl）-2-hydroxybutyl｝-4-｛（1RS）-1-［methyl（3-｛［（methylamino）acetyloxy］methyl｝pyridin-2-yl）carbamoyloxy］ethyl｝-1,2,4-triazolium mono（hydrogen sulfate）
分子式
C35H36F2N8O9S2
分子量
814.84
性状
白色～带黄白色粉末。极易溶于水、甲醇，稍难溶于乙醇（99.5）。吸湿性。
化学構造式
略号
ISCZ（イサブコナゾール）
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
作为伊亚康唑鎓硫酸盐的活性代谢物的伊亚康唑，是噻氯P450依赖性拉诺甾醇-14α-通过抑制脱甲基化酶，抑制作为真菌细胞膜的构成成分的麦角甾醇的生物合成，显示抗真菌作用。
抗真菌作用
伊亚康唑对引起深源性真菌病的真菌（Aspergillus属、木耳目、Cryptococcus属、Candida属等）显示出抗真菌作用（in vitro）。此外，在接种性和侵袭性肺曲霉病和穆科尔病的动物模型中，硫酸伊亚康唑鎓减少了脏器内生菌数，提高了存活率（in vivo）。
耐药性
在作为靶分子的CYP51中具有氨基酸变异的一部分Aspergillus fumigatus菌株中，与野生菌株相比，观察到对异亚康唑的敏感性降低（in vitro）。
适应症
以下真菌病的治疗
○曲霉病（侵袭性曲霉病、慢性进行性肺曲霉病、单纯性肺曲霉罗马）
○穆科尔症
○隐球菌病（肺隐球菌病、播种性隐球菌病（包括隐球菌脑膜炎）
用法与用量
通常，对于成人，作为艾沙康唑硫酸酯，1次200mg，每隔约8小时滴注6次，花1小时以上滴注。在第6次给药经过12～24小时后，作为艾 |
