方法
Lytgobi用于口服。药片应在每天大约同一时间服用，可与食物一起服用，也可不服用。药片应整片吞服，以确保服用全剂量。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
4年。
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
PVC/PCTFE层压泡罩，带铝箔背衬，每个腔体一片。每个泡罩包含7天的薄膜包衣片剂，密封在折叠纸板钱包内，分为以下三个剂量包：
•每日剂量20毫克：每个钱包包含35片（每天一次5片）。
•每日剂量16毫克：每个钱包包含28片（每天4片）。
•每日剂量12毫克：每个钱包包含21片（每日一次3片）。
上市许可持证商
Taiho Pharma Netherlands B.V.
请参阅随附的LYTGOBI完整处方信息：
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230704159464/anx_159464_en.pdf
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Lytgobi 4mg Filmtabletten Futibatinib
Taiho Pharma Netherlands B.V.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Futibatinib 4mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Crospovidon Hilfstoff
Hyprolose Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Lactose 1-Wasser Hilfstoff
Lactose 5,4mg Hilfstoff
Macrogol Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Maisstärke Hilfstoff
Mannitol Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion mmol Hil
Produktinformation zu Lytgobi 4mg Filmtabletten Futibatinib 3
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Futibatinib, der zu einer Gruppe von Krebsmedikamenten, den sogenannten Tyrosinkinasehemmern, gehört. Es hemmt die Wirkung eines Proteins in der Zelle, das Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) genannt wird und an der Regulierung des Zellwachstums beteiligt ist. Krebszellen können eine abnorme Form dieses Proteins aufweisen. Durch die Hemmung von FGFR kann Futibatinib das Wachstum solcher Krebszellen verhindern.
Es wird allein (Monotherapie) angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Gallengangskarzinom (auch als Cholangiokarzinom bezeichnet),
die bereits eine frühere Behandlung erhalten haben,
deren Tumor sich ausgebreitet hat, oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann, und
deren Tumor eine bestimmte Veränderung der „FGFR" aufweist.
Kontraindikation
Das Arzneimittel da |
