剂量后以固定的8周间隔给药的阿法西普。治疗和伸展臂内患者的给药方案由中心子域厚度(CST)和视力决定。在所有三个组中,当治疗注射没有被安排来维持研究人员和参与者的掩蔽时,在研究访视时进行假注射。
研究的主要终点是一年时BCVA评分与基线的平均变化,平均数周和。次要终点包括:安全性;在第52周,每16周接受Vabysmo治疗和伸展臂的参与者的百分比;在第52周糖尿病视网膜病变严重程度比基线改善两步或更大的参与者的百分比;随着时间的推移,参与者在BCVA中从基线获得15个字母或以上的收益的百分比和避免损失的百分比;CST相对于基线随时间的变化;以及随着时间的推移视网膜内液体缺失的患者的百分比。
信息来源:https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20220328160002_909.html |