能会停止IMBRUVICA®进行任何计划中的医疗、外科或牙科手术。
有出血问题
有或曾经有心律问题、吸烟或有增加患心脏病风险的疾病，如高血压、高胆固醇或糖尿病
感染
有肝脏问题
正在怀孕或计划怀孕。IMBRUVICA®会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者将在开始使用IMBRUVICA®治疗之前进行妊娠测试。在IMBRUVICA®治疗期间，告诉您的医疗保健提供者您是否怀孕或认为您可能怀孕。
能够怀孕的女性应在IMBRUVICA®治疗期间以及最后一次给药后的1个月内使用有效的避孕措施。
有女性伴侣且能够怀孕的男性应在IMBRUVICA®治疗期间和最后一次注射后1个月内使用有效的节育措施，如避孕套。
正在母乳喂养或计划母乳喂养。在IMBRUVICA®治疗期间以及最后一次给药后的1周内，请勿母乳喂养。
告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将IMBRUVICA®与某些其他药物一起服用可能会影响IMBRUVICA®的工作方式，并可能导致副作用。
如何服用IMBRUVICA®？
按照您的医疗保健提供者告诉的方式服用IMBRUVICA®。
每天服用IMBRUVICA®1次。
将IMBRUVICA®胶囊或片剂与一杯水一起吞下。
请勿打开、打碎或咀嚼IMBRUVICA®胶囊。
请勿切割、压碎或咀嚼IMBRUVICA®片剂。
每天大约在同一时间服用IMBRUVICA®。
如果你错过了一剂IMBRUVICA®，记得在同一天尽快服用。在第二天的正常时间服用下一剂IMBRUVICA®。不要额外服用IMBRUVICA®来弥补错过的剂量。
如果您服用过多IMBRUVICA®，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的医院急诊室。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/abbvie-seeks-new-indication-for-imbruvica-ibrutinib-in-pediatric-patients-with-chronic-graft-versus-host-disease-cgvhd-/
附部份IMBRUVICA®处方资料
批准日期：2020年06月24日 公司：Pharmacyclics
IMBRUVICA（依鲁替尼[ibrutinib]）胶囊，口服
IMBRUVICA（依鲁替尼[ibrutinib]）片剂，口服
IMBRUVICA（依鲁替尼[ibrutinib]）口服混悬液
美国首次批准：2013年
最近的重大变化
适应症和用法，Mantle Cell淋巴瘤加速批准适应症被删除：5/2023
适应症和使用，边缘区淋巴瘤加速批准适应症删除：5/2023
适应症和用法，cGVHD:8/2022
剂量和用法：5/2023
警告和注意事项，高血压：5/2023
作用机制
伊布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的小分子抑制剂。伊布替尼与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK酶活性受到抑制。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号分子。BTK通过B细胞表面受体在信号传导中的作用导致B细胞运输、趋化和粘附所需途径的激活。非临床研究表明，伊布替尼在体内抑制恶性B细胞的增殖和存活，在体外抑制细胞迁移和基质粘附。
适应症和用法
IMBRUVICA是一种激酶抑制剂，适用于治疗：
患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。
患有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。
患有Waldenström巨球蛋白血症（WM）的成年患者。
一种或多种系统治疗失败后，1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和儿童患者。
剂量和给药
CLL/SLL和WM：口服420mg，每日1次。
cGVHD：
◦ 12岁及以上患者：口服420mg，每日一次。
◦ 1至12岁以下的患者：240mg/m2，每天口服一次（最高剂量为420mg）。
片剂或胶囊应与一杯水一起口服。不要打开、打碎或咀嚼胶囊。不要切开、压碎或咀嚼药片。有关口服混悬剂给药说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
胶囊：70mg和140mg
片剂：140毫克、280毫克和420毫克
口服混悬液：70mg/mL
禁忌症
没有
警告和注意事项
出血：监测出血情况并进行处理。
感染：监测患者的发烧和感染情况，及时评估并进行治疗。
心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行处理。
高血压：监测血压并进行治疗。
细胞减少：每月检查全血细胞计数。
第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤也发生在患者身上，包括皮肤癌和其他癌症。
肿瘤溶解综合征（TLS）：评估基线风险并采取预防措施。监测并处理TLS。
胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
不良反应
B细胞恶性肿瘤患者最常见（≥30%）的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
成人或儿童cGVHD患者最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
要报告疑似不良反应，请致电1-877-877-3536联系Pharmacyclics，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：按照说明修改IMBRUVICA剂量。
CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导物合用。
在特定人群中使用
哺乳：建议不要母乳喂养。
肝损伤：严重肝损伤患者应避免使用IMBRUVICA。对于轻度或中度损伤的患者，减少IMBRUVICA的剂量。
包装供应/储存和处理
胶囊
70mg胶囊以黄色不透明胶囊的形式提供，用黑色墨水标记“ibr 70mg”，装在白色HDPE瓶中，带有儿童防护盖：
每瓶28粒：NDC 57962-070-28
140mg胶囊以白色不透明胶囊的形式提供，用黑色墨水标记“ibr 140mg”，装在白色HDPE瓶中，带有儿童防护盖：
每瓶90粒：NDC 57962-140-09
每瓶120粒：NDC 57962-140- |
