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美国FDA批准Prevymis(letermovir)的新适应症,预防高危成人肾移植受者巨细胞病毒(CMV)感染(四)
2023-06-07 19:31:48 来源: 作者: 【 】 浏览:2135次 评论:0
%)、呕吐(19%对14%)、外周水肿(14%对9%)、咳嗽(14%对10%)、头痛(14%对90%)、疲劳(13%对11%)和腹痛(12%对9%)。一名HSCT受试者在从口服预防转为静脉注射预防后发生超敏反应,并伴有中度呼吸困难,导致治疗中断。在至少10%接受PREYMIS治疗且发生频率高于缬更昔洛韦的肾移植受者中,最常见的不良事件是腹泻(32%对29%)。
  如果PREYMIS与环孢菌素联合给药,PREYMIS的剂量应降至240mg,每天一次。联合给药PREYMIS可能会改变其他药物的血浆浓度,而其他药物可能会改变PREYMIS的血浆浓度。在治疗之前和治疗期间,
  使用PREYMIS注射液密切监测CLcr低于50mL/min的患者的血清肌酸酐水平。预防不建议用于严重(Child-Pugh C级)肝损伤的患者。预防措施在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。对于CLcr大于10mL/min的患者(根据Cockcroft-Gault方程),不需要基于肾损伤调整PREVYMIS的剂量。PREYMIS在终末期肾病(CLcr小于10mL/min)患者(包括透析患者)中的安全性尚不清楚。
  关于CMV
  美国许多成年人的CMV血清呈阳性,这意味着他们的血液中有CMV抗体,表明他们以前接触过CMV或原发感染过CMV。免疫系统健康的人在初次感染后很少出现巨细胞病毒症状,病毒通常在体内终身保持不活跃或潜伏。接受CMV血清阳性供体器官[D+/R-]的CMV血清阴性受体在移植后患CMV疾病的风险很高。
  信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20230606005563/en/U.S.-FDA-Approves-New-Indication-for-Merck%E2%80%99s-PREVYMIS%C2%AE-letermovir-for-Prevention-of-Cytomegalovirus-CMV-Disease-in-High-Risk-Adult-Kidney-Transplant-Recipients/ 
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