有高度活动性疾病和/或长期暴露于免疫抑制剂治疗的患者，即使在没有TNF阻滞剂的情况下，患淋巴瘤的风险也可能比普通人群高（高达几倍）。
报道了在RA和其他适应症中使用TNF阻滞剂的急性和慢性白血病上市后病例。接受阿达木单抗治疗的儿童、青少年和年轻人的上市后恶性肿瘤病例中，约有一半是淋巴瘤；其他病例代表了各种不同的恶性肿瘤，包括通常与免疫抑制相关的罕见恶性肿瘤和通常在儿童和青少年中观察不到的恶性肿瘤。
超敏反应
阿达木单抗产品给药后出现过敏性和血管神经性水肿。如果出现过敏反应或其他严重过敏反应，立即停止服用玉芙利玛并进行适当的治疗。
乙型肝炎病毒再激活
使用TNF阻断剂，包括Yuflyma，可能会增加慢性携带者乙型肝炎病毒（HBV）重新激活的风险。在某些情况下，HBV再激活与TNF阻断剂治疗一起发生是致命的。
在开始TNF阻断剂治疗之前，评估有HBV感染风险的患者是否有HBV感染的先前证据。
在为被确定为HBV携带者的患者开具TNF阻断剂时要谨慎，并在整个治疗过程中和终止治疗后的几个月内密切监测这些患者的活动性HBV感染的临床和实验室迹象。
对于出现HBV再激活的患者，停止Yuflyma，并通过适当的支持性治疗开始有效的抗病毒治疗。HBV再激活得到控制后恢复TNF阻断剂治疗的安全性尚不清楚。因此，在这种情况下考虑恢复Yuflyma治疗时要谨慎，并密切监测患者。
神经系统反应
包括阿达木单抗产品在内的TNF阻断剂的使用与罕见的中枢神经系统脱髓鞘疾病（包括多发性硬化症和视神经炎）和外周脱髓鞘疾病，包括格林-巴利综合征的新发或临床症状恶化和/或放射学证据有关。
在考虑对已有或近期发作的中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病患者使用Yuflyma时要谨慎；如果出现任何这些疾病，应考虑停用Yuflyma。
中间性葡萄膜炎和中枢性脱髓鞘疾病之间存在已知的联系。
血液学反应
使用TNF阻断剂治疗全血细胞减少症（包括再生障碍性贫血）的报道很少。
阿达木单抗产品很少报告血液系统的不良反应，包括医学上显著的细胞减少。
对于已确认的严重血液系统异常的患者，考虑停止Yuflyma治疗。
心力衰竭
TNF阻滞剂治疗充血性心力衰竭（CHF）和新发CHF的病例已有报道。阿达木单抗产品也出现了CHF恶化的病例。
在心力衰竭患者中使用Yuflyma时要谨慎，并仔细监测。
自身免疫
阿达木单抗产品治疗可能会导致自身抗体的形成，很少会导致狼疮样综合征的发展。如果患者在接受Yuflyma治疗后出现狼疮样综合征的症状，则停止治疗。
免疫接种
除活疫苗外，服用Yuflyma的患者可以同时接种疫苗。
如果可能的话，建议儿科患者在开始Yuflyma治疗之前，按照现行免疫指南进行最新的免疫接种。
没有关于接种阿达木单抗产品的患者通过活疫苗二次传播感染的数据。
在子宫内暴露于阿达木单抗的婴儿中接种减毒活疫苗或活疫苗的安全性尚不清楚。接种（活的或减毒活的）接触过疫苗的婴儿之前，应考虑风险和益处。
不良反应
阿达木单抗临床试验中最常见的不良反应（>10%）是：感染（如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹。
适应症
Yuflyma是一种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂，适用于：
类风湿性关节炎（RA）：减轻中度至重度活动性RA成年患者的体征和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤的进展，改善身体功能青少年特发性关节炎（JIA）：减轻2岁及以上患者中度至重度活动性多关节关节关节炎的体征和症状银屑病关节炎（PsA）：减轻活动性银屑病成年患者的体征和症状，抑制结构损伤的进展，改善身体功能
强直性脊柱炎（AS）：减轻活动性AS成年患者的体征和症状
克罗恩病（CD）：6岁及以上成人和儿童患者中重度活动性克罗恩病的治疗
溃疡性结肠炎（UC）：成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗
使用限制：
尚未确定对TNF阻滞剂失去反应或不耐受的患者的有效性
斑块型银屑病（Ps）：治疗中度至重度慢性斑块型银屑病的成年患者，这些患者是全身治疗或光疗的候选者，并且当其他全身治疗在医学上不太合适时化脓性汗腺炎（HS）：成人中重度化脓性汗腺炎患者的治疗。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20230524005407/en/Celltrion-USA-Announces-U.S.-FDA-Approval-of-Yuflyma%C2%AE-adalimumab-aaty-a-High-Concentration-and-Citrate-Free-Formulation-of-Humira%C2%AE-adalimumab-Biosimilar |
