bsp; 应监测选择停止布瑞沙迪治疗的患者的停药迹象和症状,并考虑到该产品的缓释特性。
肝功能受损患者肝炎、肝事件和使用的风险:
在开始治疗之前、治疗期间以及怀疑肝事件时,应对所有患者进行肝功能测试。由于丁丙诺啡水平不能迅速降低,既往存在中度至重度肝损伤的患者不适合接受布瑞沙迪治疗。在接受布瑞沙迪治疗期间出现中度至重度肝损伤的患者应监测丁丙诺啡毒性或过量服用的体征和症状,并可能需要调整剂量。
超敏反应:据报道,服用丁丙诺啡产品的患者出现支气管痉挛、血管神经性水肿和过敏性休克。Brixadi针帽是由天然橡胶乳胶合成而成,这种乳胶可能会引起对乳胶敏感的人的过敏反应。
依赖全阿片类激动剂的患者阿片类药物戒断的沉淀:
Brixadi注射可能会在身体上依赖全阿阿片类兴奋剂的个体中沉淀阿片类物质戒断的体征和症状。对于新进入治疗的患者,为了避免引发阿片类药物戒断综合征,当出现轻度至中度戒断的客观症状时,给予4mg透粘膜丁丙诺啡测试剂量,并在注射布立沙地之前监测是否有诱发戒断。
紧急急性疼痛的治疗:
尽可能用非阿片类止痛药治疗接受布瑞沙迪治疗的患者。需要阿片类药物治疗进行镇痛的患者可以在医疗保健提供者的监督下使用高亲和力全阿片类止痛药进行治疗,并特别注意呼吸功能。告知患者在紧急情况下指示其家人告知治疗医疗保健提供者或急诊室工作人员患者正在接受布瑞沙迪治疗的重要性。对于过去6个月内接受过布瑞沙迪治疗的任何患者,也应考虑上述指导。
有心律失常风险的患者:
对丁丙诺啡产品进行的全面QT研究表明,QT延长≤15毫秒。这种QTc延长效应似乎不是由hERG通道介导的。基于这两个发现,丁丙诺啡在没有危险因素的患者中单独使用时不太可能有促心律失常作用。丁丙诺啡与其他QT延长药物联合使用的风险尚不清楚。
驾驶和操作机械的能力受损:
警告患者不要驾驶或操作危险机械,直到他们合理地确定Brixadi不会对他们从事此类活动的能力产生不利影响。
直立性低血压:
丁丙诺啡可能会在门诊患者中产生直立性低血压。
脑脊液压力升高:
丁丙诺啡可能会升高脑脊液压力,对于头部损伤、颅内病变和其他可能升高脑脊液压力的情况,应谨慎使用。
管腔内压升高:丁丙诺啡已被证明会增加管腔内压,其他阿片类药物也是如此,因此应谨慎对待胆道功能障碍患者。
急性腹部疾病的影响:
丁丙诺啡可能会模糊急性腹部疾病患者的诊断或临床病程。
不良反应
Brixadi给药常见的不良反应(≥5%的患者)为注射部位疼痛、头痛、便秘、恶心、注射部位红斑、注射部位瘙痒、失眠和尿路感染。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/camurus-announces-fda-approval-of-brixadi-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-opioid-use-disorder-301832947.html |