; 结构N=95 标准偏差N=101
PFS
事件数，n（%） 55(58) 70 (69)
进行性疾病 44 62
Death 11 8
中位PFS（SE），月a 16.4 (2.1) 9.1 (0.5)
危险比（SE），b
COPICTRA/奥法图单抗 0.40 (0.2
应答率
ORR, n (%) c 74(78) 39 (39)
CR 0 (0) 0 (0)
PR 74 (78) 39 (39)
ORR差异，%（SE） 39(6.4)
缩写：CR=完全响应；IRC=独立审查委员会；PFS=无进展生存期；PR=部分响应；SE=标准误差
Kaplan-Meier估计
b ln的标准误差（危险比）=0.2
c IWCLL或修订的IWG反应标准，对治疗相关淋巴细胞增多症进行修改
复发性或难治性FL的疗效
COPIKTRA对既往接受过FL治疗的患者的疗效基于一项单臂、多中心试验（DYNAMO™; NCT01882803）。
在DYNAMO中，对利妥昔单抗和化疗或放射免疫治疗无效的FL患者（N=83）给予COPIKTRA 25 mg BID。难治性疾病被定义为在最后一次给药后6个月内不到部分缓解或复发。该试验排除了3b级FL、大细胞转化、既往异基因移植和既往暴露于PI3K抑制剂或布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的患者。
中位年龄为64岁（范围：30至82岁），68%为男性，37%的患者在基线评估时患有体积庞大的疾病（目标病变≥5cm）。患者既往接受过3种治疗的中位数（范围：1-10），94%的患者对上一次治疗无效，81%的患者对2种或2种以上的既往治疗无效。大多数患者（93%）的ECOG表现状态为0或1。
接触COPIKTRA的中位持续时间为5个月（范围：0.4至24），41%的患者接受了至少6个月的COPIKTRA，10%的患者接受至少12个月的COPIKTRA。
疗效基于IRC评估的总体反应率和反应持续时间，如下所示。
终点 FL N=83
ORR, n(%) a 35(42)
95% CI (31, 54)
CR, n(%) 1(1)
PR, n(%) 34(41)
响应持续时间
范围，月 0.0+至41.9+
6个月时仍有反应 1 |
