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新药Enspryng(satralizumab)在日本获批,用于成人和儿童视神经脊髓炎谱系障碍(二)
2023-05-11 17:16:13 来源: 作者: 【 】 浏览:1132次 评论:0
NSPRYNG是利用新型抗体回收技术设计的。与传统技术相比,这可以延长抗体循环的持续时间,最大限度地抑制IL-6信号传导,同时将慢性病环境中的安全风险降至最低。
ENSPRYNG的阳性III期结果,作为单一疗法和基线IST的附加疗法,表明IL-6抑制可能是NMOSD的有效治疗方法。  ENSPRYNG的III期临床开发计划包括两项研究:SAkuraStar和SAkuraSky。
  关于视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)
  NMOSD是一种罕见的、终身的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌肉无力和瘫痪。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发,直接导致累积性、永久性、神经损伤和残疾。在某些情况下,复发可能导致死亡。NMOSD影响了欧洲超过10000人、美国15000人和全球约200000人。这种疾病在30多岁和40多岁的非高加索女性中最为常见。
  NMOSD通常与致病性抗体(AQP4-IgG)有关,该抗体靶向并损伤一种称为星形胶质细胞的特定细胞类型,导致视神经、脊髓和大脑的炎症损伤。在约70-80%的NMOSD患者的血清中可检测到AQP4 IgG抗体。
  尽管大多数NMOSD病例可以通过诊断测试确诊,但患有这种疾病的人仍然经常被误诊为多发性硬化症。这是由于这两种疾病的重叠特征,包括女性患病率较高、症状相似,以及两者都是基于复发的疾病。
  信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/29/2054495/0/en/Roche-s-ENSPRYNG-%EF%B8%8F-satralizumab-approved-in-Japan-for-adults-and-children-with-neuromyelitis-optica-spectrum-disorder.html
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